ISO9001_2008最新版本培训资料 2.ppt

ISO9001:2008 最新版本培訓 主講 : Sunny OUYANG (SO) (歐陽曉東) E-mail: Sunny_ouyang@ ● ISO9000產品經理 ● 高級認証主任 ● IRCA注冊QMS/EMS主任審核員 ● IRCA認可QMS LAC培訓師 WHEN YOU NEED TO BE SURE ; 內容提綱 ISO9000族標準改版的背景及歷程 ISO9000核心標準變更概況 標準改版的原則及對現行系統的影響 標準內容的更改之處(新舊標準的對比) 問題討論; 背 景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國際標準化組織質量管理和質量保証技術委員會質量體系分技術委員會)負責制定和修訂. 所有ISO的國際標準都應每5-8年進行評審,評審其適用性和適宜性 ISO9000族標準已進行了多次修訂; 質量管理體系標準的發展歷程 1979年出版的BS5750(BSI 英國標準協會) 1987年出版ISO9000系列標準 1994版 2000版?; ISO9000族核心標準 ISO9000質量管理體系----基礎和術語 ISO9001質量管理體系----要求 ISO19011質量及/或環境管理體系審核指南 ISO9004質量管理體系----業績改進指南; ISO9000: 2005基礎和術語 新版標準的術語構架 術語的分類(2000版80條 → 2005版84條) 1. 有關質量的術語(5條) → 6條(增加了“能力”) 2. 有關管理的術語(15條) 3. 有關組織的術語(7條) → 8條(增加了“合同”) 4. 有關過程和產品的術語(5條) 5. 有關特性的術語(4條) 6. 有關合格(符合)的術語(13條) 7. 有關文件的術語(6條) 8. 有關檢查的術語(7條) 9. 有關審核的術語(12條) → 14條(增加了“審核計劃”“審核范圍” ) 10. 有關測量過程質量保証的術語(6條) ; 新增加術語 “能力” ( 3.1.6 ) 的定義是: 經証實的應用知識和技能的本領. 注:在此國際標準中,該處能力的定義是廣義的,此術語的用法在其他ISO文件中可以更為具體. “合同” ( 3.3.8 ) 的定義是: 約束性協議. 注:在此國際標準中,合同的定義是廣義的,此術語的用法在其他ISO文件中可以更為具體.; 新增加術語 “審核計劃” ( 3.9.12 ) 的定義是: 對一次審核(3.1)活動和安排的描述. 理解:一次具體的審核,內容—活動和安排,審核計劃是為各方就審核的實施達成一致提供依據.審核計劃應形成文件,審核方案的內容視需要形成文件.通常由審核組長編制審核計劃. “審核范圍” ( 3.9.13 ): 審核的內容和界限. 審核范圍通常包括對物理位置、組織單位、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述.; ISO9004標準的版本改動歷程 Feb .2007 June .2007 Dec ,2007 May 2008 Feb 2009 Aug . 2009 ; ISO9004改動的情況 該標準已經完全重新編寫,並且ISO9004:2000沒有什麼關系; 採納了目前各國卓越績效模式的思路和內容; 新標準關注的焦點是:以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業務的可持續性. 預計在2013年會再次評估