SFDA镜片护理.ppt

隐形眼镜多功能护理液 活跃成分 - 直接产生预期作用的成分 - 如：清洁剂、消毒剂、除蛋白成分等 不活跃成分 - 与产品作用无直接关系的成分 - 如：缓冲剂、盐的浓度、螯合剂、水、 粘滞剂 引起镜片沉淀物的因素 个体差异 镜片材料 镜片护理产品 环境因素 冲洗液功能 清除已疏松的镜片污染物 清除残留的清洁剂 再水合镜片 溶解酶片 双氧水的特性 强效的杀菌剂但非常不稳定——容易降解成水和氧气 在 pH= 3.5时处于稳定状态 Oxysept 护理液 ~ pH 3.5 来保持 H2O2 稳定状态 中和后， pH值将恢复到正常接近泪液的 pH值 酸性环境将是高含水镜片的参数发生显著的改变 高含水镜片浸泡在生理盐水中 浸泡在 Oxysept H2O2 护理液 20分钟后 (尚未开始中和步骤) FDA消毒标准 ?独立消毒测试 ?人工辅助消毒测试 FDA/ISO 独立消毒测试 标准: 通过的主要标准,护理液必须使 3log(99.9% 杀死)细菌组 和 1log(90% 杀死)真菌的减少 FDA/ISO 人工辅助消毒测试 过程: 微生物被接种到隐形眼镜表面，并且严格按照厂商建议的处理方法，充分处理镜片 标准: 必须使镜片上菌落减少，并且每种细菌或真菌的菌落数应少于10个 除蛋白 清除镜片上的变性蛋白