医用电气设备_绝缘设计及常见安全设计缺陷(2014-11-04 13.24.37).pdfVIP

TÜV Rheinland (China) Ltd. 医用电气设备医用电气设备 医用电气设备医用电气设备 医用电气设备医用电气设备 医用电气设备医用电气设备 绝缘设计及绝缘设计及常见安全常见安全设计设计缺陷缺陷 绝缘设计及绝缘设计及常见安全常见安全设计设计缺陷缺陷 绝缘设计及绝缘设计及常见安全常见安全设计设计缺陷缺陷 绝缘设计及绝缘设计及常见安全常见安全设计设计缺陷缺陷 Beijing April, 2011 路学军路学军 路学军路学军 路学军路学军 路学军路学军 Mobile: 135 8159 7318 E-mail: xuejun.lu@ 1 Corporate Communication 5/9/2011 背景背景 背景背景 工程师在产品设计过程中主要关注 产品功能、性能； IEC60601-1(GB9706.1) 中的要求也是对产品设计的要求也是对产品设计的要求；； 也是对产品设计的要求也是对产品设计的要求；； 实验室对样品进行测试/评估时，不合格经常发生， 造成资金资金、时间和人力资源的损失和浪费、时间和人力资源的损失和浪费; 资金资金、、时间和人力资源的损失和浪费时间和人力资源的损失和浪费 测试失败率统计.pdf 。 2 Corporate Communication 5/9/2011 内容内容 内容内容 1、1、医用电气设备测试医用电气设备测试_技术会议_技术会议结构检查结构检查；； 11、、医用电气设备测试医用电气设备测试__技术会议技术会议结构检查结构检查；； 2、2、医用电气设备医用电气设备_常见安全设计缺陷_常见安全设计缺陷；； 22、、医用电气设备医用电气设备__常见安全设计缺陷常见安全设计缺陷；； 3、3、医用电气设备医用电气设备_绝缘设计_绝缘设计。。 33、、医用电气设备医用电气设备__绝缘设计绝缘设计。。 3 Corporate Communication 5/9/2011 目标目标 目标目标 借鉴经验, 增强缺陷控制意识增强缺陷控制意识；； 增强缺陷控制意识增强缺陷控制意识；； 产品开发的早期阶段明确标准 (及测试) 要求， 并在开发过程中贯彻、实施； 避免最后一分钟更改设计避免最后一分钟更改设计 ！ 避免最后一分钟更改设计避免最后一分钟更改设计 (测试工程师_测试前提出整改建议)。 4 Corporate Communication 5/9/2011 2、技术会议结构检查_ 内容和意义 技术会议技术会议结构检查的内容结构检查的内容： 技术会议技术会议 结构检查的内容结构检查的内容 1、明确测试所需资料 （如：关键件清单、说明书、图纸、机械安全计算书， 风险管理文件 （仅IEC60