低温冷藏药品在农村流通中存在问题及建议.doc

低温冷藏药品在农村流通中存在问题及建议关键词 药品经营企业 基层医疗机构 低温冷藏药品 冷链 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.13.032 近年来，随着全球医药生物技术发展的突飞猛进，以及生物制剂在临床中的广泛应用，生物制品市场需求更是飞速增长。温度敏感药品占药品总量的比例越来越高，特别是冷藏药品年度增长率均15%以上，远远高于其他药品(增长率7%左右)的增长率。但目前我国冷链发展还处于起步阶段，冷链物流的现状不容乐观，尤其是农村冷链药品在流通和使用中由于断链而导致药品质量问题更加凸显，亟待解决。 农村冷链药品的运输存贮现状 物流服务能力不足，冷链物流体系尚不健全：目前我国冷藏药品冷链物流体系尚不健全，行业标准、技术规范和服务质量缺乏统一的标准、要求，断链问题凸显管理“短板”。我国冷链物流仍然存在4大问题：①完整独立的冷链物流体系尚未成形；②冷链物流的市场化程度很低；③第三方介入较少；④冷链物流缺乏上下游的整体规划和整合。冷藏药品的储运很不规范，大多数药品经营企业在冷藏药品的经营过程中，往往重视药品本身的质量而忽视了保证药品储运温度的物料的质量控制；往往重视冷藏储存设施设备的投入而忽视了日常质量管理；有医药流通主渠道进行经营的，也有自成体系或者是个体户进行经营的，大多数上了一定规模的医药流通企业早已开始为客户提供医药配送服务，这类企业往往有自己的车辆、仓库，但是物流成本却比较高。可以讲，我国大多数的医药流通企业、医药物流企业，在冷藏药品的拼箱、配送过程中或多或少的存在着违规现象。特别是在国内接连发生的生物制品因为没有按照规范的冷藏要求进行储运而造成了产品的无效性甚至重大的药害事件，以及如何保证冷藏药品和疫苗等在贮运中冷链的完整性，保证其在渠道管理过程的安全有效已引起了社会的极大关注。 医药物流人才匮乏，整体素质偏低：由于我国医药产业化程度和产供销一体化水平整体不高，虽然产销量很大，但在冷藏药物供应链上，既缺乏医药冷链的综合性专业人才。对于冷藏药品的普通保管员而言，不但要掌握冷藏产品的基本养护知识，而且要能够熟练的对冷藏库内的空调、除湿机、排风机、温湿度仪器等能熟练使用，要能准确的发货；对于冷藏药品的送货工而言，必须熟悉药品的性能，既要保证冷藏药品在配送过程中不因温度的变化而造成药品变质，也要能很好的将药品拼装箱，安全的搬运到客户处。有资料显示，我国高教计划中至今没有针对医药物流人才的培养专业，人才培养与市场需求之间的不匹配意味着医药物流人才紧缺的矛盾仍将在相当长的一段时间内难以缓解。特别是在农村，药品从业人员素质参差不齐，缺乏药品管理基本常识。 冷链物流的硬件设施不足：国内冷链产品开发偏重于储藏、销售环节，冷藏运输产品开发不够，尤其是小型冷冻冷藏设备，大都结构陈旧、性能落后。而且，泡沫箱一次性发货后就不再使用，严重污染环境，不符合环保的理念。由此产生两个直接后果，第一个是冷藏药物的大量损耗，由于冷藏设备及其结构的不完善，导致运输过程中的损耗非常高。第二个是药品安全方面存在巨大隐患，由于城乡经济的发展和分布不均衡，农村原有设施设备陈旧，无法为冷藏药物流通提供系统的低温保障，使得冷藏的药物在安全性方面没有高度的保证。目前我国一些药品生产企业对冷藏药品的外包装不到位，冷藏药品没有良好的保温包装，导致冷藏药品在流通过程中出现药品变质，在发运途中因包装质量问题，导致药品破损，受挤压变形或冰袋融化等现象到处可见。由于药品经营企业对不同的冷藏药品的保温属性和包装材料的保温性能了解不够，缺乏包装材料保温性能的标准测试数据，对保温包选择没有标准，冰袋用多少没有标准，为运输配送带来安全隐患。在农村药店，大部分在实施“GSP”认证过程中，基本上都配了冰箱，但电源无保障，随时面临拉闸限电。大多数农村卫生院和村卫生室没有空调，冰箱，冷链药品随意放在抽屉、木柜上，长时间暴露，由此引起冷链环节的各个脱节现象。 农村冷链管理体系的不完善：在农村，由于经济欠发达，交通闭塞，信息不畅通，大多数人口分布在广大山区。加之药品经营企业多集中在城镇，农村群众用药主要依靠卫生院(所)、村卫生室和个体诊所。规范、便捷的药品流通供应主渠道尚未形成，为需要低温冷藏的药品经营和使用环节的质量管理增加了困难。主要表现在以下几个方面：①药库药房条件差，既无隔热装置，室内也无空调，窗帘、排气扇，及防鼠装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变；②阴凉库缺乏；③冷藏设备不齐全，只有乡镇以上医疗机构配有冰箱，冰箱不是不使用就是不够用，大多数仅用于冷链疫苗，95%的村级医疗机构没有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用，导致一些需要冷藏的药品如胎盘注射液等在常温下存放。同时，农村在冷藏药品疫苗的配送中