小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效研究.docVIP

小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效研究摘 要 目的：评价小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效及安全性。方法：采用2007年10月～2008年10月住院的76例新生儿缺氧缺血性脑病[1]患儿。随机分为两组，观察组38例，对照组38例，观察组在综合治疗基础上加用小牛血去蛋白提取物，对照组加用胞二磷胆碱。结果：观察组显效22例，有效9例，总有效率81.6%。对照组显效15例，有效12例，总有效率71.1%。小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病在总有效率，临床神经症状，体征、恢复时间及NBNA评分等方面均比胞二磷碱组疗效好，且未发生明显不良反应。 关键词 新生儿 小牛血去蛋白提取物注射液 缺氧缺血性脑病 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.068 资料与方法 一般资料：76例新生儿缺氧缺血性脑病患儿为2007年10月至2008年10月，在我院住院患儿均符合2004年长沙会议第3次修定HIE诊断及分度标准，且均经头颅CT证实并伴有不同程度的神经学症状(抑制或惊厥)与经历严重窒息事件两方面证据，并且除外电介质紊乱、颅内出血和产伤等原因引起的惊厥，以及宫内感染、遗传代谢性疾病和其他先天性疾病所致脑损伤等情况。随机分为观察组(小牛血去蛋白提取物)38例，对照组(胞二磷胆碱)38例。观察组38例，男25例，女13例，轻度窒息28例，Apgar评分，1分钟4～7分，重度窒息10例，Apgar评分，1分钟1～3分，并且5分钟Apgar续分≤5分，脐动脉血气pH≤7.0。羊水Ⅲ度污染8例，Ⅱ度污染17例，惊厥1例，表现为左侧口角及左侧眼角抽动，抑制2例，表现为反应差不哭。孕周数27～42周(平均37±0.5周)，早产29周1例、33周1例、35周1例。出生体重3116±150g。低出生体重儿1例，体重2100g。自然分娩11例，剖宫产17例，借助胎头吸引器娩出6例，臀位侧切娩出2例，足先露2例。异常分娩27例，占71%。对照组38例，男24例，女14例，轻度窒息27例，Apgar，1分钟4～7分，重度窒息11例，Apgar 1分钟评分1～3分，羊水Ⅲ污染7例，Ⅱ污染18例，惊厥1例，表现为左上肢抽动。抑制1例。孕周26～41周(平均38±3.0周)，早产27周1例，32周1例、34周1例。出生体重3112±160g，低出生体重儿1例，2100g。自然分娩10例，剖宫产18例，借助胎头吸引器娩出5例，臀位侧切3例，足先露2例。异常分娩28例，占73.7%。两组一般资料有可比性。 治疗方法：两组患儿均按照“九五”攻关HIE治疗协作组制定的治疗方案。三项支持疗法：①维持良好的通气、换气功能，使血气和pH值保持在正常范围；②维持周身和各脏器足够的血液灌流，使心率和血压保持在正常范围内；③维持血糖在正常高值。三项对症方法：①控制惊厥；②降低颅内压；③消除脑干症状，在此基础上观察组加用小牛血去蛋白提取物2ml(由黑龙江由迪龙制药有限公司生产)，对照组加用胞二磷胆碱100mg/日。14天为1疗程，治疗期间观察神经系统症状，体征变化，NBNA评分情况及24个月后合并癫痫、脑瘫情况。 疗效观察方法：由专科医师记录各项指标及评分，入院后各项主要症状缓解时间。疗效评定标准：①显效：治疗7天内患儿面色红润，呼吸平稳，哭声有力，心率100次/分，肌张力恢复正常；②有效：治疗10天以上症状、体征恢复；③无效：治疗10天以上症状体征无变化，或继续恶化。新生儿神经行为评分(NBNA)：由专人采用鲍氏20项NBNA判定。均于生后3～7天测定1次，14天复查，评分标准7天内NBNA评分35为轻度异常，14天NBNA35为重度异常。 随访：观察组随访38例，平均随访24个月，对照组随访38例，平均随访24个月。 结 果 观察组显效22例，有效9例，总有效率81.6%，对照组显效15例，有效12例，总有效率71.1%。经统计学检验P0.05，观察组原始反射恢复时间3.95±1.41天，肌张力恢复时间8.51±2.41天，对照组分别为4.10±1.52天和10.0±2.86天，两组比较经统计学检验均为P0.05。见表1。 治疗14天后NBNA评分观察组轻度异常17例，重度异常3例，余正常。对照组轻度异常9例，重度异常12例，余正常。两组重度异常率经统计学检验P0.05，差异有显著性。见表2。 观察组随访38例，其中正常35例，合并癫痫或脑瘫3例；对照组随访38例，其中正常30例，合并癫痫或脑瘫8例。两组治疗期间均无明显不良反应。 讨 论 小牛血去蛋白提取物注射液即血活素，是德国学者Jaeger教授研究发明的一种生物制剂，是从新