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Central S0uth Pharmacy.February 2008,Vo1.6 No.1 中南药学2008年2月第6卷第1期
3 功能主治 利片10 mg。疗程24 h。并观察:①相关症状及体征变化情
行气消胀、宽中除满。用于腹部非胃肠吻合术后早期肠 况,如自动排气,腹部胀满情况,排便时间及排出物性状;
麻痹,症见腹部胀满,胀痛不适,腹部膨隆,无排气、腓 ②肠鸣音恢复时间及程度 (肠鸣音音调、频率等);③舌象,
便,舌质淡红,舌苔薄白或薄腻。 脉象;④安全性指标:血压,心率,血、尿、便常规化验,
4 用法用量 肝功能,肾功能,心电图。结果试验组与对照组比较,中医
于术后6、10 h各服1次,50 mL·次。。。。服用时摇匀, 证候疗效试验组总有效率 94.8 ,对照组 87.96 (P
稍加热后温服。 0.O1),说明厚朴排气合剂的中医证候疗效明显优于对照组;
5 不良反应 在临床疗效方面,试验组总有效率 94.19 ,对照组
临床试验资料显示,有个别患者服用后,出现恶心呕吐 83.33 (PO.O1),说明厚朴排气合剂的临床疗效明显优
不良反应,停药后,该反应消失,但不排除手术麻醉等因素 于对照组;腹部胀满症状平均消失时间试验组 (14.63±
的影响,也有个别患者服用后出现大便稀水样。 5.63)h,对照组 (17.77±4.64)h(P0.05),说明厚朴
6 注意事项 排气合剂的腹部胀满症状平均消失时间明显短于对照组。而
①孕妇、肠梗阻、恶性肿瘤、血管供血不足引起的肠麻 不良事件试验组仅有3例出现恶心,1例出现轻度呕吐,均
痹忌用;②服用时,可将药瓶放置温水中加温5~10 min后 在第1次服药后20 min至1 h之内发生,未予特殊处理,不
服用;③药液如有少量沉淀,属正常现象,为保证疗效,可 影响治疗,可能是药物口感所致。腹胀、早期肠麻痹是腹部
将其摇匀后服用。 外科手术后常见的病症之一。中医认为,腹部胀满,胀痛不
7 临床应用[ 适或自觉有气在腹内窜行,腹部膨隆,无排气、排便,腹无
2002年9月~2003年1O月由中国中医研究院西苑医院 压痛,腹皮柔软,舌质淡,舌苔薄白或薄腻,脉弦乃气滞之
牵头进行Ⅲ期临床试验,他们选用符合西医腹部非胃肠吻合 证。厚朴排气合剂具有行气通腑之功效,对于腹部非胃肠吻
术后早期肠麻痹诊断和中医气滞证辨证标准者,且年龄18 合术后早期肠麻痹的中医证候改善,临床疗效,排气时间改
~ 65岁之间的患者435例。根据患者术后时间和顺序,随 善及腹部胀满症状改善均优于对照组,副作用轻微,安全可
机分成2组。治疗组327例,男性148例,女性179例,平 靠,且服用方便,值得临床进一步推广应用。
均年龄 (40.43±13.05)岁;对照组108例,男性46例,
女性62例,平均年龄 (42.03±13.52)岁。2组患者的性 参考文献
, 、—,、 ,、—~
别、年龄比较无显著性差异 (PO.05)。试验组术后6 h口 [1]金保亮,许京锋.厚朴排气合剂治疗早期肠麻痹的临床研究
服厚朴排气合剂5O mL,4 h后再服厚朴排气合剂50 mL; _J].中药新药与临床药理,2005,16(5):383—384.
对照组术后6 h口服西沙比利片10 mg,4 h后再服西沙必 (收稿日期:2007—12—05;修回日期:2008—01—02)
静滴维生素Kl致过敏反应2例
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