D. 内员教材 ISO.doc

内部质量体系审核员 培训简明教材 东莞市华检管理咨询有限公司 文件编号:WL-004 接收日期:2006年10月  目 录 一　欢迎词------------------------------------------------1页 二　课前问卷--------------------------------------------2-6页 三　品质体系审核之定义及五性------------------------------7页 四　品质体系审核的分类------------------------------------8页 五　内部品质体系审核的目的--------------------------------9页 六　内部品质体系审核的范围-----------------------------10-11页 七　内部品质体系审核的依据-------------------------------12页 八　内部品质体系审核的时机和频度-------------------------13页 九　品质体系内部审核员--------------------------------14-18页 十　内部品质体系审核----------------------------------19-37页 欢迎词 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，以便提高您的专业水平． 请注意以下的几点： 1 手提电话和传呼机 上课期间请将您的手提电话和传呼机 振动或关闭. 2 吸烟 在课堂内请不要吸烟 3 录音 请不要用录音机因为这样做会影响 自由讨论 4 其它 上课期间请不要大声喧哗，举手提 问，不要随意走动 二．课前问卷 选择题(请选出正确答案填在括号内) 1.组织应编制和保持质量手册,质量手册包括( ) A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性. B.为质量管理体系而编制的形成文件的程序或对其引用. C.质量管理体系过程相互作用的表术. D.以上均不正确. 2.最高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据( ) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性. 制定质量方针并确保质量目标的制定. 进行管理评审. 确保资源的获取. 3.最高管理者应确保质量方针( ) 与组织的宗旨相适应并在组织内得到沟通和理解. 包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺. 提供制定和评审质量目求的框架. 在持续适宜性方面得到评审. 4.组织应确定与产品有关的要求,此要求包括( ) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求. 顾客虽没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求. 与产品有关的法律法规要求. 组织确定的任何附加要求. 5.组织应对以下有关方面确定并实施与顾客的有效沟通( ) 产品信息. 询问、合同或订单的处理,包括对其修订. 顾客反馈,包括顾客投诉. 以上均不正确. 6.下列哪些活动必须由对该项工作没有直接责任的人员进行( ) 合同评审. 产品检查. 内部品质体系审核. 以上全部正确. 请举出ISO 9001:2000标准中出现了“形成文件的程序”之条款. 请写出有关以下内容对应的ISO9001:2000标准中的相应条款. 1.最高管理层应以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定予以满足( ) 2.基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的( ) 3.组织应确定需实施的监视和测量,以及所需的测量和监视装置,以提供产品符合规定要求的证据( ) 4.组织应利用质量方针、质量目标……持续改进质量管理体系的有效性( ) 简述纠正措施与预防措施. 三.品质体系审核之定义及五性 3.1品质体系审核之定义: 确定品质体系活动和有关结果是否符合有关标准或文件,品质体系文件中的各项规定是否得到有效地贯彻并适合于达到品质方针目标的系统的、独立的审查. 3.2品质体系审核的五性 3.2.1符合性:品质体系文件,如:品质手册及品质程序书和各工作文件等是否符合约定标准或合同的要求. 3.2.2适合性:检查实际的品质体系活动是否与品质管理体系标准、品质手册或程序文件的规定相一致. 3.2.3有效性:现场审核结果的分析中应对品质体系活动是否适合于达到既定品质目标进行评价.如果体系实施的结果不能达到品质目标,就要研究其原因.如果品质目标是现实的,是可以达到的,则应研究实施时是否不够有效,或是程序文件还制订得不够完善等. 3.