P-00新产品设计开发程序.doc

 新产品设计开发程序 The program of new product’s design and development 程序文件 Procedure document 编制： 审核： 批准： 编 号：P-0 编制日期： 生效日期： 版 本：B 设计开发流程 流 程 相关表单 设计开发信息联络单、设计开发任务书、设计开发计划书 设计输入清单 设计开发评审报告 设计开发输出清单 设计开发评审报告 新产品鉴定报告、用户试用报告 过程流程图、过程作业指导书 试产安排单、产品设计开发试产状况记录表 试产总结报告 包装评价单 1 目的 对设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3 职责 3.1 研发技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计、开发的策划，确定设计、开发的组织和技术的接口，设计、开发的更改和确认等。 3.2 技术副总负责审批项目建议书，下达设计开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。 3.3 实验室负责新产品的实验并出具实验报告。 3.4 总经理负责批准试产报告。 3.5 生产部负责新产品的加工试制和生产。 3.6 采购部负责所需物料的采购或新供方的开发。 3.7 市场营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《用户试用报告》。 3.8 品质部负责新产品的检验，小试和批量生产时的功能和性能检验，并出具检验报告。 3.9 工程部负责小试和批量生产时的使用现场环境、功能和性能实验，并出具实验报告。 4 程序 4.1 设计开发的策划 4.1.1 设计、开发项目的来源及类型 a）市场营销部及相关部门收集市场需求或产品信息，并将该市场需求或产品信息以《设计开发信息联络单》的形式转交研发技术部； b）公司要求全新设计开发的新产品； c）由基本型派生出的系列产品； d）产品局部结构改进； e）产品新增功能、性能。 4.1.2 研发技术副总根据上述项目来源，确定项目负责人和项目小组，研发技术部负责填写《新产品设计开发建议表》，形成《设计开发任务书》及《设计开发计划书》并确定以下工作： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容； d）设计开发任务书应包括设计目标、可靠性目标及质量目标等内容。 4.1.3 项目小组及成员有责任确保其进度符合/超前顾客要求，当无法按时完成时应提前通知项目组长；如果影响到样件提交日期，项目组长通过市场营销部人员与顾客协商，取得顾客同意后，调整进度计划。 4.2 设计开发的输入及评审 4.2.1 设计开发输入应包括以下内容： a）产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中； b）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c）以前类似设计提供的适用信息； d）对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护