VDA61要素提问表.doc

VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导） 01 管理职责 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及DIN ENISO 9001 9004-1 01.1 ★ 是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员 ? 企业最高管理者对质量的承诺 文件资料：质量手册 宣贯媒介：张贴、传阅、学习记录 …… 众所周知（理介） 4.1.1 4.2 01.2 ★ 是否基于企业策划,制定了质量目标,并对其结果进行监控 ? a.企业目标(战略性) b.产品目标(数据) c.与顾客有关的目标 d.进一歩的目标 e.目标监控状态 4.1.1 4.3.1 01.3 ★ 持续改进过程(KVP)是否是质量方针的组成部分? 持续改进计划的內容：减废圦效、节能、精益生产（简化流程、减少停机）、物流、运筹学、优先法的运用。 持续改进的意识 01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源 ? ·合格的人员（开发） ·生产设备（更新升级） ·检验、试验设备 ·数据处理技术、电化管理、CAD 、与外部的信息交流 …… 4.1.2.2 5.2.4 01.5 ★ 是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责 ? 明确管理者代表的职责并授予一定的权限：维护质量权益，直接向总经理汇报，按本表要求建立实施保持全面的质量体系、监控质量目标、协调质量任务、推行质量改进计划 …… 4.1.2.1 4.1.2.3 5.2.2 5.2.3 01.6 ★ 最高管理者是否定期地评价质量体系的有效性 ？ 实施管理评审：毎年不少于一次。 评价内容： 质量状况报告 定期的质量会议（发生和决了那些问题，以及效果） 与规定相比的目标特性值 内审报告以及整改措施 持续改进过程的状态 产品和过程分析的结果以及纠正措施 有关顾客满意度的报告 4.1.3 5.5 02质量体系 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及DIN ENISO 9001 9004-1 02.1 ★ 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述 ? 组织结构 /岗位人事安排 ·企业中所有影响质量的实施 程序（对所有要素的阐述） ·质量体系文件的更新/换版 4.2.1 5.3.2 02.2 质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工 ? 质量体系的描述 跨部门的质量活动 各部门的质量改进目标 相应的培训、讲座、出版物 员工职责分工表 4.1.2 5.1 5.2 5.6 02.3 ★ 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限 ? 所有影响质量的活动要素都必须有足够的支撑性文件，并对职责分工、工作程序、活动记录有明确的描述（主责、配合、接口） 4.2.1.1 5.2.2 02.4 ★ 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作 ? 制定项目规范（程序文件） 方案设计/立项 项目开发 对项目任务分工的描述 生产过程 使用 用后处置 (4.4.3) 5.2.6 02.5 ★ 为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划 ? 先期质量策划： 产品策划 管理和作业策划 编质量计划 作出质量改进的规定 4.2.3 5.3.3 02.6 ★ 是否具有包含质量策划结果的质量计划（QM-plan）? 过程流程计划（制造/检验/贮存）、控制计划、工艺流程、作业指导书（加工、检验）、质量特性监控 …… 4.4.3 5.3.3 03 内部质量审核 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及DIN ENISO 9001 9004-1 03.1 ★ 实施內部质量审核的人员（审核员）是否具备资格,并且独立于被审核的部门 ? 素质资格:经历、能力(组织策 划交流能力、质量技术经 验、分析力、判断力、对新 知识的接受能力)、正直 聘用资格:经专业机构培訓合格 上岗资格:最高管理者聘用 审核资格:独立于被审核部门 保证內审质量 4.17 5.5 03.2 ★ 是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价 ? 文件资料： 质量体系审核程序文件 审核流程、审核提问表 审核计划 (批准)（审核员、日程安排） 审核记录/评审报告（不符合项报告） 4.17 5.4 5.5 03.3 ★ 是否针对不符合项(偏差)制订并采取纠正措施,并记录 ? 內审记录（不符合项报告） 整改计划（责任者、措施、目标、期限） 整改计划的跟踪、评价（整改计划跟踪/纠正措施的效果验证） 4.17 5.4.5 03.4 ★ 是否根据审核计划,对产品和过程