卡维地洛说明书.doc

核准日期：2009年04月09日 卡维地洛片说明书 （请仔细阅读说明书并在医师指导下使用） 【药物名称】 通用名称：卡维地洛片 英文名称：Carvedilol Tablets 汉语拼音：Kaweidiluo pian 【成份】本品主要成为：化学名：(±) -(9H-咔唑-4-氧基)-3-[2-(-甲氧基苯氧基乙基]-2-丙醇 ? 化学结构式： 分子式：C24H26N2O4 分子量：406.49 【性状】本品为白色或类白色的单侧刻痕囊形片。 【适应症】 原发性高血压：卡维地洛适用于原发性高血压的治疗，可单独使用或与其它抗高血压药特别是噻嗪类利尿剂联合使用。 治疗有症状的充血性心力衰竭：卡维地洛用于治疗有症状的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管事件的住院率，改善病人的一般情况并减慢疾病进展。卡维地洛可作为标准治疗的附加治疗，也可用于不耐受ACEI或没有使用洋地黄、肼苯哒嗪、硝酸盐类药物治疗的病人。 【规格】 6.25mg； 12.5mg； 25mg。 【用法用量】 原发性高血压 推荐一日1次用药。 成年人：推荐开始2天剂量为每次12.5mg每日1次，以后每次25mg每日1次，如病情需要可在两周后将剂量增加到最大推荐用量每日50mg，每日1次或分2次服用。 老年人：用初始剂量每次12.5mg每日1次，即可在某些病人中取得满意的疗效，若效果不好，可在间隔至少两周后将剂量增加到最大推荐用量每日50mg，每日1次或分次服用。 治疗有症状的充血性心力衰竭 剂量必须个体化，增加剂量期间医生需密切观察。接受地高辛、利尿剂、ACEI治疗的病人必须先使这些药物治疗稳定后再使用卡维地洛。推荐开始两周剂量为每次3.125mg每日2次，若耐受性好，可间隔至少两周后将剂量增加一次，到每次6.25mg每日2次，然后每次12.5mg每日2次，再到每次25mg每日2次。剂量必须增加到病人能耐受的最高限度。体重小于85公斤，最大推荐剂量为每次25mg每日2次；体重大于85公斤，最大推荐剂量为每次50mg每日2次。每次剂量增加前，医生需评估病人有无心力衰竭加重或血管扩张的症状。一过性心力衰竭加重或水钠潴留须用增加利尿剂剂量处理，有时需减少卡维地洛剂量或暂时中止卡维地洛治疗。卡维地洛停药超过两周时，再次用药应从每次3.125mg每日2次开始，然后以上述推荐方法增加剂量。血管扩张的症状，开始可通过降低利尿剂剂量处理。若症状持续，需降低ACEI（如使用）剂量，然后如需要再降低卡维地洛剂量，在这些情况下，卡维地洛不能增加剂量，直到心力衰竭加重或血管扩张的症状稳定。 疗程: 卡维地洛治疗一般需长期使用。治疗不能骤停中枢神经系统偶尔发生轻度头晕、头痛、乏力，特别是在治疗早期。抑郁、睡眠紊乱、感觉异常罕见。 心血管系统治疗早期偶尔有心动过缓、直立性低血压，很少有晕厥。外周循环障碍（四肢发凉）不常见可使原有间歇性跛行或有雷诺现象的病人症状加重。水肿不常见。心绞痛不常见。个别病人出现房室传导阻滞和心衰加重。心衰病人可有头晕偶尔出现不同部位不同程度水肿，完全性房室传导阻滞或进展性心衰罕见特别是在剂量增加时。 呼吸系统偶尔有呼吸困难。鼻塞罕见。 消化系统胃肠不适（如腹痛、腹泻、恶心呕吐等）偶见，便秘见。 皮肤和附件可出现皮肤反应（如变态反应性皮疹少见，个别病人可出现荨麻疹、瘙痒、扁平苔藓样皮肤反应）。 可能会发生银屑样皮肤损害或使原有的病情加重。 生化和血液系统偶见血清转氨酶改变血小板减少白细胞减少等。代谢由于本药具有β受体阻剂的特性，糖尿病，抑制。心衰病人偶见高胆固醇血症。 其它四肢疼痛偶见。口干、排尿障碍、性功能减退、视觉障碍及眼激罕见。可有眼干症状。有心衰和弥漫性血管病变和或肾功能不全的病人可能会进一步加重肾功能损害，个别病例可出现肾功能衰竭。禁忌卡维地洛在下列病人中禁用： 纽约心脏病协会分级为Ⅳ级的失代偿性心力衰竭，需使用静脉正性肌力药的病人。哮喘病人伴有支气管痉挛的慢性阻塞性肺疾病（COPD）的病人有肝功能异常表现的病人Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞的病人严重心动过缓（心率小于50次/分）的病人心源性休克的病人病窦综合（包括窦房阻滞）的病人严重低血压（收缩压小于85mmHg）的病人对注意事项 1、由于卡维地洛与洋地黄类药物均能减慢房室传导速度，故对已用洋地黄、利尿剂及血管紧张素转换酶抑制剂控制病情的充血性心衰的病人使用卡维地洛时应谨慎小心。 卡维地洛可能会掩盖或减弱急性低血糖的早期症状和体征，故对糖尿病病人使用卡维地洛时应谨慎。伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡维地洛时，可能会使血糖难以控制。故在使用本药的开始阶段，应定期监测血糖并相应调整降糖药的用量。卡维地洛治疗伴有低血压（收缩压小于100mmg）、缺血性心脏病、弥漫性血管病和或肾功能不全的充血性心衰的病人时，可引起可逆性肾功能