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实验室安全管理 华中科技大学同济医学院附属同济医院 简 翠 管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查 管理依据 法规：《病原微生物实验室生物安全管理条例》 标准：《实验室生物安全通用要求》GB19489 规范：《生物安全实验室建筑技术规范》 导则：《实验室生物安全手册》（WHO）、《医学实验室生物安全要求》（ISO15190） 管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查 组织机构 管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查 规章制度 人员培训制度 实验室准入制度 安全计划审核制度 安全检查制度 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 危险标识制度 记录制度 人员培训制度 培训对象：1.实验室所有相关人员2.管理人员3.实验人员4.运输工5.清洁工 6.修理工 培训目的：使所有相关人员熟悉工作环境，熟悉所从事的病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序，掌握所使用仪器设备的性能和操作程序，了解生物安全知识，掌握意外事故发生时的相关处理程序等 培训内容：★ 包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术★ 还应注重培训解决工作中可能出现意外事件的能力，并纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误 ★ 同时还要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程 培训方法：★ 专题讲座、广播介绍、计算机辅助教学、交互式影像、示范练习、模拟演练等各种方式 ★ 新员工上岗后还应由有经验的技术负责人或职工共同工作一段时间，充分熟悉工作过程 培训评估：★检查所进行培训的内容★考核对所培训内容操作执行情况★评估培训对象在工作中的行为变化★考查是否已有明显的培训效果。经过培训，通过考核，获得上岗证书 培训档案：实验室负责人应负责建立培训档案，记录被培训者的培训经历 包括：培训内容、培训时间、培训教师、考核结果 安全计划的审核 包括但不限于下列要素 安全和健康政策 书面的工作程序，包括安全工作行为 实验室相关员工的教育及培训 对工作人员的监督 定期检查 危险材料和物质 健康监测 急救服务及设备 事故及疾病调查 健康和安全委员会评审 记录及统计 对有跟踪要求的安全计划进行评审，以确保完成审核中提出的需要采取全部的措施 安全检查 实验室管理层负责确保执行安全检查，每年应对工作场所至少调查/检查一次，以保证 火灾应急装备、警报系统和撤离程序的功能及状态正常 用于危险物质漏出防护程序和物品（包括紧急喷淋）的状态正常 对可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制 去污染和废物处理程序的状态正常 实验室安全手册 安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室 的需要，主要包括但不限于以下几方面： 生物危险； 消防； 电气安全； 化学品安全； 辐射； 危险废物处理和处置 从工作区撤离和事件处理方案的详细说明 实验室主任应至少每年对安全手册评审和更新 管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查 标准操作程序（SOP） 员工的健康监护； 实施风险评估，记录结果及采取措施的安排； 化学品和其它危险物品的识别（包括适当的标识 要求）、安全存放与处置及监控程序； 处理危险材料时安全行为的程序； 防止高风险/污染材料失窃的程序； 确认培训需求和教材的方法； 标准操作程序（SOP） 获得、维持和分发实验室所有使用材料的 安全数据单（MSDS）的程序； 实验室设备安全去污染和维护的程序； 紧急程序，包括漏出处理方案； 事件记录/报告及调查； 临床废物处置 实验室感染应急处置预案 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实 验室应当制定实验室感染应急处置预案； 向该实验室所在地的省、自治区、直辖市 人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备 案 管理体系 法规、标准、规范、导则 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查 监督检查 监督管理 对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查 主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告 监督检查－管理责任 实验室安全负责人 协助管理层负责安全事宜 制定、维护和监督有效的实验室安全计划 应有权阻止不安全的活动 实验室管理层负责确保执行安全检查 监督检查－个人责任 食品、饮料及类似物品 化妆品、发、珠宝 免疫状态 个人物品 喜庆装饰 实验室安全 实验室安全 生物安全 化学品安全 放射安全 其他安全（水、电、火、噪