芪灵汤改善2型糖尿病胰岛素抵抗临床观察.docVIP

芪灵汤改善2型糖尿病胰岛素抵抗临床观察摘要 目的：通过临床观察中药复方芪灵汤对2型糖尿病脾虚痰阻型患者胰岛素抵抗的改善，探讨中医治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的临床疗效及作用机理。方法：选择符合2型糖尿病脾虚痰阻型患者共60例，随机分为中药复方芪灵汤治疗组和二甲双胍对照组，治疗8周。比较两组治疗前后的中医证候积分，中医症状单项疗效积分及改善外周胰岛素抵抗程度；并对空腹、餐后2小时血糖(FPG，2HPG)及糖化血红蛋白(HbAlc)，甘油三酯(TG)、体重指数(BMI)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(IAI)等指标进行比较。结果：治疗组中医证候总有效率为80％，明显高于对照组(P0.05)。两组的空腹、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白治疗前后均有显著性下降(P0.05)；治疗组治疗前后TG有显著性差异(P0.05)；两组的FINS和IAI治疗前后比较均有显著性差异(P0.05)。结论：中药复方芪灵汤能有效改善2型糖尿病脾虚痰阻型患者的各项中医临床症状，作用明显优于二甲双胍。能明显降低血糖，调节血脂和体重，从而改善胰岛素抵抗。 关键词 2型糖尿病 消渴 胰岛素抵抗 脾虚痰阻 芪灵汤 临床观察 糖尿病是一组以血浆葡萄糖水平升高为特征的代谢性疾病群。其中2型糖尿病主要是由于相对的胰岛素分泌不足和靶组织细胞对胰岛素敏感性降低引起的。在2型糖尿病发病过程中，胰岛素抵抗(IR)是关键环节，IR所导致的胰岛素敏感性降低是2型糖尿病高血糖的主要原因。糖尿病属于祖国医学消渴病的范畴。中医药治疗消渴病有着悠久的历史。本课题通过临床观察，比较中药复方芪灵汤和二甲双胍对调节血糖、血脂及体重，从而改善胰岛素抵抗等各方面的差异，旨在从胰岛素抵抗方面探讨健脾化痰法对调控血糖，改善胰岛素抵抗治疗2型糖尿病的作用机制。 1、临床资料 1.1　纳入标准：参照1997年美国糖尿病协会(ADA)有关糖尿病诊断与分型标准确诊为2型糖尿病，并参照《中药新药临床研究指导原则》中脾虚痰阻的辨证标准，即主症：食少纳呆，体倦乏力，头身困重；次症：脘腹胀，神疲懒言，面色萎黄，浮肿；舌脉：舌胖、苔滑腻，脉滑。具备主症2项；或主症1项加次症2项，即可诊断。符合上述诊断标准且体重指数(BMI)≥24，空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L，且≤11.1mmol/L为入选者。 1.2　排除标准：①不符合病例纳入标准者；②哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；③年龄小于30岁或大于75岁者；④不合作者(指不能配合饮食等控制或不能按规定用药而影响疗效者)及精神病患者；⑤近3月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染、外伤等各种应激状态者；⑥合并有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其它严重原发性疾病；⑦患者近3月内为控制血糖曾应用胰岛素或双胍类药物或噻唑烷二酮类药物者或长期服用激素类药物者；⑧过敏体质及对多种药物过敏者。 1.3　一般资料：全部60个病例均来自上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院2006年5月至2007年3月收治的住院及门诊病人。随机分为两组：中药复方芪灵汤组(治疗组)30例，其中男15例，女15例，年龄65.17±7.96岁，糖尿病病程3.92±3.15年；二甲双胍组(对照组)30例，其中男16例，女14例，年龄63.17±8.89岁，糖尿病病程4.23±3.68年。两组患者的年龄、病程均具有可比性。 2、治疗方法 对入选患者进行糖尿病宣教，并做好饮食控制，适当的活动及自我血糖监测。基线治疗已用的药物，不更改原服用方法维持服用8周。入选患者若存在慢性糖尿病并发症已服用控制并发症药物者，可维持原治疗方案，但根据病情变化可减量或停用。在此治疗基础上治疗组予以中药复方芪灵汤(黄芪30g，瓜蒌皮、葛根各15g，竹茹10g，枳实6g，灵芝草12g)，由上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院制剂室提供，水煎成1剂150ml/包，每次服1包，每日2次，餐后服用。8周为1疗程。对照组予以二甲双胍片0.25g/次，每日3次，餐后服用。8周为1疗程。 3、观察指标 3.1　疗效观察：中医症候疗效评定标准参照卫生部药政司颁发的《中药新药临床研究指导原则》，临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候总积分减少≥95％；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候总积分减少≥70％；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候总积分减少≥30％；无效：中医临床症状、体征均无改善，甚或加重，证候总积分减少不足30％。中医症状单项疗效标准：同上述积分比法，评价显效、有效、无效。将“临床控制”项合并于显效中。改善外周胰岛素抵抗的疗效评定标准：由于国内外尚无具体的评定标准，本研究制定以胰岛素敏感指数(IAI)作为改善外周IR的疗效评定标准，显效：治疗后IAI提高50