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血塞通不良反应147例文献研究摘要目的:了解血塞通不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库1998-2009年收载的期刊杂志,对其中147例与血塞通不良反应有关的文献报道.进行分类、统计及分析。结果:在所有147例不良反应中,最主要的不良反应为过敏,共125例,占77.17%。结论:临床应重视血塞通引起的不良反应,提倡在合理使用血塞通的同时,加强用药监测,避免ADR的发生。 关键词血塞通;不良反应;合理用药 血塞通的主要成分为三七总皂苷,其功效为活血祛瘀、通脉活络,是治疗缺血性脑血管病的首选药物之一,用于瘀血阻络之中风偏瘫、中风后遗症等[1]。血塞通的说明书提及偶见皮疹,个别病人出现咽干、头昏和心慌等ADR症状。有报道[2],过敏是血塞通的主要不良反应,以皮肤过敏为常见,偶有休克等严重过敏反应。随着临床用途的不断扩大,有关其不良反应的报道日趋增多。为了研究其不良反应的规律和特点,指导临床合理用药,笔者通过文献检索,对其不良反应进行了统计、分析,并提出相应的防治措施。 1 资料与方法 1.1资料来源 以血塞通为关键词,时间范围为1998-2009年,检索中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库,从数据库中检索出1318篇文章,挑选出与不良反应案例有关的报道47篇,剔除同一病例在不同期刊的重复报道1篇,共计147例。 1.2方法 利用文献计量学方法进行分析,采用世界卫生组织(WHO)ADR监测中心规定的方法,分别统计患者的性别、年龄、原发疾病、过敏史、给药方法、ADR发生时间及ADR的临床表现,分析其规律与特点。 2结果 2.1性别和年龄分布 不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、代谢、排泄是不同的,通常女性比男性更易发生ADR,147例ADR中,女性88例,占59.9%;男性59例,占40.1%。年龄最小的仅6岁,年龄最大的88岁,平均年龄57.48岁。其中60岁以上患者有83例,占56.46%。这主要是由于老年患者常患有多种基础疾病导致用药种类较多,且身体功能逐渐衰退,对药物的代谢、排泄相对较慢。研究资料证明,老年人肾血流量以每年1.5%-1.9%的速率递减[3],因此需要特别关注高龄人群的临床用药监护,根据肾清除率调整用药剂量和用药时间间隔,实施个体化用药,预防和降低其ADR的发生。 2.2原发病 原发病主要为脑梗死、脑栓塞、冠心病、脑供血不足、高血压、脑供血不足等。 2.3过敏史 本次统计中,有过敏史者占7例,仅占4.76%;无过敏史者有43例,占29.25%;其余的过敏史不详。7例有过敏史者,有4例为青霉素,有3例为复方丹参,链霉素和庆大霉素各1例。 2.4给药方法 血塞通的使用剂量为0.1g～0.75g,主要是加到0.9%的生理盐水、5%或10%的葡萄糖注射液或木糖醇注射液中缓慢静脉滴注,有1例为肌肉注射,有1例为血塞通片口服。 2.5ADR发生时间 本次统计中,ADR发生于给药后5-20min的占26.14%,30-50min的占11.36%,1-3h的占13.64%,1-7d得占8.41%,8d的占12.5%,其余不详。提示血塞通不良反应的发生可能与给药时间相关。 2.6合并用药 两药合用占20.40%,三药合用占12.24%,四药合用占26.53%,单用占36.73%,其余不详。提示合并用药可能诱发不良反应的发生。 2.7ADR的临床表现 (1)变态反应:共125例,占77.17%。其中以皮肤过敏为突出表现者113例,表现为皮疹、皮肤瘙痒、红色米粒状丘疹或麻疹样丘疹、荨麻疹、局部红肿皮肤潮红、水疱。其中12例为过敏性休克。(2)心血管系统反应:有22 例,占13.58%。主要表现为胸闷、憋气、心悸、心动过速等,其中9例伴有发热、畏寒。(3)神经系统反应:3例占1.85%。主要表现为头痛、头昏、烦躁、恐惧感等。(4)消化系统反应:6 例占3.70%。主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、药物性肝损害。(5)泌尿系统反应:3 例占1.85%。主要表现为血尿。(6)其他不良反应3例,占1.85%,主要是静脉炎。 3讨论 血塞通的主要成分为三七总皂苷,其作用是增强脑及冠脉血流量和毛细血管的张力,降低毛细血管通透性,直接或间接地减少自由基的产生;还有抗氧化酶类的功能,对组织缺氧和再灌注损伤有保护作用;并能降低血黏度。抑制血小板聚集,使血管通透性增加,因而广泛应用于心脑血管疾病[4]。 由上述结果可见,血塞通的不良反应与患者的性别、年龄、给药时间长短、合并用药数量等因素存在一定的相关性。 血塞