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疾病负担-仇雷
* 沛儿中国注册临床试验中,健康婴儿接种沛儿后主要的局部反应有:注射部位红斑、硬结/肿胀、触痛等;主要的全身反应有:发热(以38.0℃以下为主)、睡眠中断、易激惹、食欲下降和腹泻等,大多数症状轻微。列表对我国和美国健康婴儿中沛儿常见接种反应发生率进行了比较。研究的结论为:沛儿的接种反应轻微,接种后局部/全身反应与其他免疫规划疫苗类似;在中国健康婴儿的研究显示安全性与其他研究一致。 * 以下我们来了解一下沛儿的预防接种规范。这一部分包括免疫程序和接种方法等方面的内容。 * 沛儿常规免疫接种程序为: 3、4、5月龄各接种1剂,在12~15月龄接种第4剂。常规免疫接种程序中,第1剂沛儿的接种通常安排在第1剂白百破疫苗接种后7天,也就是说沛儿的常规免疫接种程序在儿童100天左右开始。 沛儿的接种程序和儿童接种第1剂时的年龄有关。 3~6月龄儿童:基础免疫接种3剂,每次接种至少间隔1个月;推荐在3、4、5月龄各接种1剂。建议在12~15月龄接种第4剂。 7~11月龄儿童:基础免疫接种2剂,每次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂,与第2次接种至少间隔2个月。 12~23月龄儿童:接种2剂,每次接种至少间隔2个月。 24月龄~5岁儿童:接种1剂。 沛儿在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(如白百破疫苗、Hib疫苗、 脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗等)同时接种。但目前在国内暂不推荐沛儿与其它儿童免疫规划疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。 * 沛儿采用肌肉注射接种。首选接种部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。 * * * * * 肺炎球菌是儿童细菌性脑膜炎的主要致病菌。研究显示,在加拿大79名细菌性脑膜炎儿童中分离的细菌中:肺炎球菌占36.7%,也远远超过脑膜炎奈瑟氏菌、B组链球菌、流感嗜血杆菌等细菌。 * 可以看到,肺炎球菌导致的肺炎和脑膜炎等疾病危害严重。那么哪些人容易患病呢? 肺炎球菌疾病的易感因素包括年龄因素、环境因素和体质因素等。 年龄因素:2岁以下儿童和65岁以上老年人是肺炎球菌疾病的易感人群。 环境因素:幼托机构集体看护的儿童易感。 体质因素:一些特殊体质的儿童易感。这些特殊体质的儿童包括:早产儿和低出生体重儿、慢性疾病儿童(慢性心、肺疾病,尤其是紫绀型先天性心脏病和心力衰竭;糖尿病)、有免疫缺陷的儿童(患有需要接受免疫抑制剂治疗或放射治疗的疾病,如恶性肿瘤等;肾衰或肾病综合征;先天性免疫缺陷病)、HIV感染儿童、患镰状细胞病儿童、功能性或实质性无脾儿童等。 [Ref 2: CDC 1, p 3] [Ref 3: CDC 4, p 6] [Ref 4: Levine, p 2,4] [Ref 2: CDC 1, p 3-4] [Ref 1: AAP, p 492] * 美国1998年(常规接种沛儿以前)的数据显示,在各年龄组人群中,2岁以下儿童侵袭性肺炎球菌疾病的发病率最高,其中0-1岁和1-2岁婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的年发病率分别为165/100,000人口和203/100,000人口。而所有年龄人群和≥65岁以上人群的年发病率只有24/100,000人口和61/100,000人口。可以看到,2岁以下儿童是肺炎球菌疾病的主要易感人群。 * 肺炎球菌疾病以抗生素治疗为主。治疗肺炎球菌疾病的常用抗生素有:青霉素、阿莫西林、头孢呋辛、头孢曲松、红霉素、氧氟沙星、万古霉素等。 * 由于抗生素滥用现象普遍,肺炎球菌对临床常用抗生素耐药形势严峻。 2006-2007年在全国四所有代表性的儿童医院(北京儿童医院、上海复旦大学附属儿科医院、广州儿童医院和深圳儿童医院)5岁以下住院肺炎儿童中临床分离肺炎球菌并进行药敏试验,结果显示:肺炎球菌对临床常用抗生素的不敏感率均高,对红霉素的不敏感率达99.6%,对青霉素的不敏感率达86.0%,对头孢呋辛的不敏感率达81%。与2000-2002年北京、上海和广州三家儿童医院的监测结果比较,肺炎球菌对青霉素、大环内酯类及头孢菌素不敏感率均明显增高。值得注意的是,肺炎球菌对第3代头孢菌素头孢曲松的不敏感率由2.8%迅速上升至24.7%。 * 肺炎球菌严峻的耐药形势使肺炎球菌疾病的治疗难度增加。抗生素耐药可使 死亡率增加:因为耐药致病菌导致的感染往往是致命的; 患病率增加:因为耐药致病菌导致的感染会使病程加长,致病菌扩散到人群机会增大; 医疗费用增高:因为需要新的和更加昂贵的药物来治疗耐药致病菌导致的感染; 解决办法有限:有些耐药菌甚至对绝大多数抗生素都耐药,但新药有限,使耐药菌感染处于“无药可医”的局面。 * 相比于患病后被动治疗,积极主动的预防才是对抗疾病的上策。接种疫苗是对抗儿童肺炎球菌疾病的最佳方法之一! * * PCV7是全球唯
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