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二甲基硅油在药物制剂中的应用island
二甲基硅油在药物制剂中的应用
应用效果最好的疏水剂---二甲基硅油
抗酸胶囊的制备
甘油22.02kg,蒸馏水34.13kg,二甲基硅油10kg,加入明胶43.85kg,与70~80℃减压溶解,常法制成胶囊。甲醛/丙酮(1/60)混合液喷洒于胶囊上而制得。
由于二甲基硅油的疏水效果,制得的胶囊在酸性胃液中2小时不崩解,在碱性肠溶液中200~620秒溶解,对酶,温度均稳定,机械强度较好。
糖衣片的打光(保光剂)
在抛光操作时,将加有2%二甲基硅油的川蜡细粉加入包完色衣的片剂中,进行抛光,糖衣片比未加二甲基硅油比较,色泽表面光亮美观,并有防潮作用,确保糖衣片在储存期内不脱色、不霉变。
薄膜衣包衣材料
用作薄膜衣材料增塑剂,利用二甲基硅油的疏水性、耐氧性,使片芯与外部隔离,不受空气中水分、氧气等作用,不吸潮变质且衣层牢固光滑。
二、水溶性滴丸成型最好的冷凝剂---二甲基硅油
滴丸的滴液在冷凝剂中可能发生的行为有铺展、形成液滴和混合几种情况。一般把表面张力较小的液体放入表面张力较大的液体中表面就会发生铺展,反之则易形成液滴。二甲基硅油是常见的水溶性滴丸冷凝剂中表面能最小的冷凝剂(液体石蜡0.035N/m,植物油0.035 N/m,二甲硅油0.021 N/m)。
另二甲硅油型号规格有很多种,可以通过调节温度和选用不同型号的二甲硅油,来调节液滴在冷凝剂中的成型和沉淀速度,以达到最好的工艺状况和质量状况,且不存在污染石化产品有毒物质及水性滴丸沾水变色霉变的隐患,这是液体石蜡和植物油无法保证的。
尤其是用S-40(聚氧乙烯单硬脂酸脂)、泊洛沙姆(poloxamer))—二甲硅油
栓剂的制备是指药物与基质熔融,趁热倒入栓剂模具,冷却成型后,刮平取出的一种腔道用制剂。
水溶性栓剂产品的脱膜剂常用二甲硅油,液体石蜡;二甲硅油非石化类产品,减少过敏、刺激等反应的可能风险。
用泊洛沙姆188(poloxamer)为基质的栓剂则必须用二甲硅油作脱模剂,因为泊洛沙姆188(poloxamer)具有引湿性。
六、中药提取回流过程及生物发酵过程中的安全消泡剂—二甲硅油
中药提取回流及生物发酵过程中经常会产生大量的气泡,导致溢漏或爆锅等现象,常见的使用办法是加入少量消泡剂,消泡剂表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂,能消除中药回流提取及生物发酵过程中被泡沫贮留的气体,常见的消泡剂有乙醚、二甲硅油或其他;乙醚、一些复合消泡液的组成成分都具有生理活性,其安全性未得到认可。
二甲硅油是唯一被药监部门认可的消泡剂。
二甲硅油的用量约为每立方提取液(发酵液)10毫升,即有显著的消泡效果。
七、医用消泡乳剂的主要原料—二甲硅油
硅乳1号处方;
二甲硅油(500型)20毫升,微分硅胶10g,平平加A20,5%羟苯乙酯乙醇溶液2毫升,纯化水适量,制成1000毫升。
用于胃镜X线胃肠道检查时消泡,可提高诊断效果;也可用于消除各种原因引起的腹胀。
八、高端乳膏产品的基质组成—二甲硅油
用作软膏基质,可提高药物对皮肤的渗透能力,提高药效;提高病人舒适度,提高药物分散速度。
是一种细腻、润滑和珍珠般光亮,有化妆品般感官直觉且释药速度有明显优势的高端乳膏基质组成。
常见配方;
1、水包油(O/W)
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