GSP操作规程药品基础数据管理规程.docVIP

文件名称 药品基础数据管理规程 文件编号 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 版 本 号 分发号 目的 为使药品基础数据适应计算机信息化的需要，利于计划、统计、管理等各项业务工作的开展为创造条件，也为建立信息系统及用计算机进行信息流和物流的科学管理打下坚实的基础注射用青霉素钠160万注射用氨苄西林钠舒巴坦钠0.75g 注射用辅酶A 100U*10硫酸庆大霉素注射液2ml:8万*10支 葡萄糖注射液500ml:25g “5%”与“500ml:25g”之间有半角空格。 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液50ml:0.6g:2.5g 板蓝根注射液 2ml*10支 注射用双黄连 双黄连注射液 20ml*5支胰岛素注射液 10ml:400IU头孢氨苄片0.25g*10片*3板 氨苄西林胶囊 0.25g*红霉素肠溶片 0.125g(12.5万单位)阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1) 228.5mg（克拉维酸钾28.5mg，阿莫西林200mg）酚咖片 16大蒜素肠溶胶丸 20mg*2丸*2板 复方三维亚油酸胶丸 100丸 有多种成份的复方制剂，不标示制剂单位的规格，“丸”用“s”代替 双分伪麻胶囊 防芷鼻炎片30片 没有标示重量、装量、含量，直接采用销售结算单元的包装规格 桂龙咳喘宁片0.34g*30片 薄膜衣每片重0.34g(薄膜衣片，相当于原药材1g)牛黄解毒丸3g*10袋 西黄丸3g*2瓶上清丸42g 每瓶装42克 六味地黄丸200丸 5.3.4颗粒剂的商品规格 采用每一制剂单位（即每小袋）的规格乘以销售结算单元的包装规格数量。 颗粒剂的内包装（即每小袋）在“商品规格”字段中统一标示为“袋”，不得标示为“包”，如：10g*10袋，不得标示为“10g*10包”。 化学药品的颗粒剂如为单方制剂，每一制剂单位的规格标示主药的含量，化学药品复方颗粒制剂和中药、天然药物制剂的颗粒制剂，每一制剂单位的规格则标示装量（每袋的重量）。 颗粒剂以厂家可供上市销售的最小包装为销售结算单元，统一以每包、每盒为销售结算单元，不得以每一制剂单位（即每小袋）为销售结算单元。 每一制剂单位的规格具体标示方法如下所示： ①阿莫西林颗粒：“每袋相当于阿莫西林0.125g” ----------0.125g ②依托红霉素颗粒：“每袋5g，相当于依托红霉素5万单位”------ 5万U ③复方氨酚黄那敏颗粒：“每袋8g” ------------8g ④板蓝根颗粒：“每袋10g” --------------------10g 商品规格具体标示方法如下表所示： 商品名称 商品规格 特别说明 阿莫西林颗粒 0.125g*18袋依托红霉素颗粒 5万U复方氨酚黄那敏颗粒 小儿化痰止咳颗粒 5g*50袋板蓝根颗粒 5.3.5溶液剂、糖浆剂等液体制剂的商品规格 采用每一制剂单位（即每支或每瓶）的规格乘以销售结算单元的包装规格数量。 液体类制剂大于20ml的每一制剂单位称为“瓶”，小于或等于20ml的每一制剂单位称为“支”。 每一制剂单位的规格其具体格式为：“装量（容积或重量）:主药含量”，主药有两种的为“装量（容积或重量）:主药1含量:主药2含量”，中间为半角的“:”符号；主药有两种以上的复方制剂，则只标示装量（容积或重量）。 商品规格具体标示方法如下表所示： 商品名称 商品规格 特别说明 盐酸氨溴索口服溶液 10ml:30mg*6支 转移因子口服溶液 酚麻美敏口服溶液 100ml鱼肝油乳 阿归养血糖浆 复方阿胶浆 20ml*6支 阿胶补血膏(礼盒) 300g*2瓶 150ml 双黄连口服液 10ml*10支 硝酸益康唑溶液 15ml:0.15g复方水杨酸溶液20ml 5.3.6外用硬膏剂、膜剂、贴剂的商品规格 外用硬膏剂、膜剂、贴剂的药品规格采用宽*长*贴、宽*长*片，“贴”和“片”的取用以药品标签或说明书上的标示为准，每销售结算单元中有*袋的，须标示清楚，具体格式为：宽*长*贴*袋、宽*长*片*袋，不得标示为宽*长*贴*包、宽*长*片*包。 外用硬膏剂、膜剂、贴剂类商品，应尽可能采用可供销售的最小包装规格作为销售结算单元。 商品规格具体标示方法如下表所示： 商品名称 商品规格 特别说明 关节止痛膏 7cm*10cm*2片*5袋 以盒或包为销售结算单元，内装5袋，每袋2贴 海马舒活膏 10cm*7cm*3片*2袋 辣椒风湿膏 9.5cm*11.6cm*4贴 小儿健脾贴膏 0.4g*1贴*4袋 注：