实验室宣贯会.ppt

实验室宣贯会培训内容 实验室宣贯会内容 二、实验室资质认定意义 第二方面：计量认证的意义 产品质量检验机构申请计量认证的目的：一方面是要建立实验室出具公正数据的技术权威和合法地位，真正做到把公正、准确、可靠的计量检测数据作为产品质量评价、科学成果鉴定等工作的基础和依据；另一方面，通过计量认证可以帮助实验室进一步完善质量管理体系、持续质量改进创造条件，提高其工作质量和信誉。 《中华人民共和国计量法》第二十二条“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力并可靠性考核合格”。 《中华人民共和国认证认可条例》等有关行政法规的规定 三、实验室监督评审情况的通报 以下这些问题，在前几年的专项监督检查中都曾发现过，说明部分实验室负责人对一些问题长期熟视无睹，必须引起重视，严格对照上述问题开展自查，避免类似问题再次出现。 1、质量方针和目标的考核。 质量方针很空洞。 ------未能提供制定和评审质量目标的框架 “质量卓越”、“质量一流”，对于“卓越”、“一流”，没有明确的含义，订什么样的目标算是“卓越、一流”，说不清楚。 质量目标没有进行分解并定期考核。 2、 公开承诺、项目收费问题 资质证书、法人证书、公正性承诺、收费项目没有公开。 检测流程未提供。 营业热照 ------ 有检测和技术服务 3.人员档案 每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、资质证书、培训记录、培训证书、业务获奖证书以及职称证书等。 每年度的考核确认记录。 4、人员使用问题 人员聘用问题。可以正式人员和合同制人员，但不得使用临时工。 合同制人员要缴纳保险，提供相关合同和缴纳费用的证实性材料。 单位授权的上岗证。 5 .设备档案和设备档案目录 每台(套)仪器设备应单独建立档案，统一编号，专人负责仪器设备的保管、检定/校验、维护保养工作，做好仪器设备档案的管理工作。 仪器设备档案的内容应包括产品使用说明书、设备验收记录、检定或校验记录、检定或检验合格证书、使用记录、检测前后情况记录、故障及维修记录等。 设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，外加制定一个明细的目录表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。 6.设备溯源总体要求 总体要求包括包括设备的选择(技术性能)、使用（控制使用条件、授权）、检定/校准验证（周期、方法和机构）、确认（检/校/验后的适用性)、核查（期间核查的周期和方法）控制和维护（控制措施/维护计划和方法）等。 7、检定/校准计划、维护保养计划 -----检定/校准计划未按同类设备、同型号和台数制定，与台帐搞混。送检时间不具体，未有审批人。 -----大多缺少设备维护保养计划和记录 设备台帐所包含的信息：设备管理编号（仪器编号） 、设备名称、规格型号、精确度、制造单位、采购时间、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态等。 8.内审 内审每年至少一次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的部门和覆盖审查细则上要求的19个要素。 内审员的培训。 内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）。 内审全套记录电脑打印，内容与上年基本雷同。 8.内审 内审计划日程安排不具体。缺少部门审核条款。 不符合报告就1份，且不合格事实在检查表未反映。 纠正与纠正措施混淆。 检查表、不符合报告中审核员、受审部门负责人和签到表、审核计划安排的不一致。 内审报告内容不全面。 9、管理评审 管理评审每年一次，两次之间不得超过12个月，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。 大多存在管理评审只对管理体系的泛泛评价，无具体的输入和输出, 无改进意见，以及管理评审报告所制定的整改措施没有落实的现象。 缺少会议记录，会议签到人的签名笔迹很雷同。总经理（主任）未参加。 10、文件管理 未有受控文件清单（包括外来）。 文件签名电脑打印。 文件缺少分发记录，文件缺分发号。 文件在检测现场看不到或锁在抽屉。 文件有涂改现象。 质量手册编写实例 附录A 程序文件封面 附录B 程序文件封里 11、记录管理 资源不够，如缺少档案室、档案柜等。 未按档案管理要求。不装订、无归档记录、目录等。 实验室原始记录格式不正确不规范，信息不充分、原始记录更改和不规范的现象依然存在；有的检测报告无页码标识或文件标识，有的缺少检测或校核人员签字；有的数据更改后没有签字确认，不少单位存在涂改和誊抄现象。 标准报告与原始记录完整存档。标识、签名、日期、项目、人员资质等。 检验报告编制规范——检验封面 1、产品名称 2、受检单位 3、生产单位 4、委托单位 5、报告编号 6、检验类别 7、认可标志（CMA、CNAL） 检验报告编制规范——报告首页 报告首页 1、受检单位名称、地址、电话； 2