2016版检验检测机构资质认定评审准则的区别.docVIP

2015版和2016版检验检测机构资质认定评审准则的区别 2015年7月29日，认监委印发了《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》（国认实〔2015〕50号）（即《检验检测机构资质认定评审准则》试用版，所谓的2015版），该通知明确了相关文件试行期一年。试行版发布之后，检测同行表示，2015版的《检验检测机构资质认定评审准则》从起初到定稿时间比较仓促，并且部分条款内容直接引用ISO/IEC17025：2015《检测和校准实验室能力认可准则》，出现了标准条文在编排方面存在诸多的不连贯，同时也存在部分重复表述的情况。导致实验室人员在使用时候无法适应。经一年的试行、修订和经验总结，2016年6月2日国家认监委正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号）的正式版，即所谓的2016版。 《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版在章节编排上与2015试行版完全一致，均由“总则”、“参考文件”、“术语和定义”、“评审要求”等四个部分构成。但在内容上却有了非常大的调整。主要有： 1、参考文件：2015版是8项，2016版是9项，2016版增加了 GB/T19001《质量管理体系 要求》。 2、术语和定义：新版准则中增加了“检验检测机构的基本条件和技术能力”表述，明确了评价许可的核心内容；新版准则中增加了“评审补充要求”表述，强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求，还应满足行业特殊要求。 3、 依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条规定了申请资质认定的检验检测机构应当符合的基本条件，包括“组织”、“人员”、“工作场所与环境”、“设备设施”、“管理体系”以及有关涉及的“特殊要求”等六个方面，简称5+1要求。2015版共65条69项，2016新版共50条。 4、2015版准则中带有※号的条款共20项，是检验检测机构自我承诺持续满足独立、公正、科学、诚信要求的条款，在复评审时可以不作现场核查和评审。2016版准则中无带有※号的条款。 5、新准则中具体提出29个程序文件名称。 6、2016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯，并延续了国家法律法规的一贯语言风格，这也是这次变更的最大亮点； 7、2016新版准则正文条文由之前的6大条64款变成6大条49款； 8、2016新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025：2015《检测和校准实验室能力认可准则》过于细化的表述方式，但为了便于理解，国家认监委同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释； 9、取消了2015旧版准则中存在比较大的争议性的条文，比如说4.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求，4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等； 10、鉴于ISO9001：2015《质量管理体系-要求》的发布，2016新版准则也吸收了ISO9001：2015改版中的新元素新亮点，着重强化了实验室最高负责人的责任以及内审和管理评审的策划与实施等。 新的资质认定证书不再出现“计量认证、授权、验收”等字样，而以“检验检测机构资质认定证书”作为统一的称谓。同时，资质认定标志(CMA)有了新的意义，从“ChinaMetrologyAccreditation”修改为“ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval”；与证书和标志相匹配的编号，其规则也进行了彻底调整，可以直观而集中地体现检验检测机构的基本属性。 检验检测专用章的作用和使用方式在163号令中也进行了明确，并在配套的技术文件中详细规定，为今后检验检测行业出具式样统一的证书奠定了基础。2015实行版与2016正式版之前的差异总体汇总 序号 新准则条款号 旧准则条款号 差异说明 备注 1 3.1 3.1 内容完全一致 2 3.2 3.2 内容完全一致 3 3.3 3.3 1、新版准则中增加了“检验检测机构的基本条件和技术能力”表述，明确了评价许可的核心内容； 　　2、新版准则中增加了“评审补充要求”表述，强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求，还应满足行业特殊要求； 4 4.1 4.1 1、内容完全一致； 　　2、内容由原先的6条调整为5条； 5 4.1.1 4.1.1、4.1.2 内容基本一致， 　　1、 新准则中删减了“法律责任的实体”的表述； 　　2、 原准则4.1.2条款表述存在问题； 6 4.1.2 4.1.4 1、删减了“检验检测机构应明确其组织在法人单位中的地位”表述(纳入了配套的释义文件中阐述)； 　　2、将原准则中的“支持服务”调整为“行政管理”(内涵更丰富)； 7