宿主细胞蛋白检测试剂盒-宝柏.pdf

生物工艺 新药研发 QC 品管类产品 　　宝柏针对于生物制药中的宿主细胞蛋白（HCPs）、蛋白 A、宿主细胞 DNA 残留，可提供以下试剂： 生物制品残留 DNA 抽提试剂盒 ® DNA Extractor Kit 　　宿主细胞 DNA（Host Cell Proteins）对于具有商业规模的生物药品中，治疗性蛋白药物在细胞培养中的表达是 一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中，很容易引起宿主细胞 DNA 残余污染。Wako 推出的 ® DNA Extractor Kit 使用新型抽提步骤，可提取血清中病毒 DNA 和生物制品中总 DNA。用碘化钠（NaI）作为促溶剂， 稳定且灵敏度高、时间短，无有毒溶剂，无需复杂和费力操作，即可从样品中得到高质量和高回收率的 DNA。 　　 ● 可与 Threshold 系统配合使用进行 n 　　 ● 能用于生物制品和血清中病毒 DNA 的抽提 c . 　　 ● 单独的离心管无交叉污染，提取的核酸可应用于下游实验 　　 ● 可获得高质量高回收率的 DNA d 　　 ● 使用的方法为碘化钠法（Sodium Iodide Method），比传统的方法更为环保 r 　　 ● 高灵敏度，可提取低至 10pg 的 DNA a 产品编号 英文名称 中文名称 规格 p 295-50201 DNA Extractor® Kit DNA 抽提试剂盒 50 tests p o ® 抗体中 A 蛋白残留检测试剂盒（残余污染物检测） Protein A ELISA Kit b . 　　蛋白 A（Protein A）存在于生物制药（如抗体、重组蛋白、疫苗等）的纯化过程中常用的一些填料中。生物药 w 中被蛋白 A 污染了则会对药物产生很多的负面影响。Enzo Life Sciences 强势推出的 Protein A ELISA kit 采用夹心 法定量检测单抗制备过程中的 Protein A 残留，超灵敏，具有极好的批间重复性。金黄色葡萄球菌细胞壁中的 A 蛋白 w （Staphylococal Protein A，SPA）又称 Protein A，42kDa，能特异性地结合 IgG 抗体，通常在大规模抗体制备中 w 用于纯化 IgG。如果制备的抗体中存在 Protein A，会严重降低抗体的质量。 ● 适用于抗体制备过程中的 Protein A 残留检测 ● 可检测任意物种中 4 种不同结构的天然或重组 Protein A ● 超灵敏，检测灵敏度 9.01pg/ml，在人 IgG 中可检测低至 1ppm 的 Protein A 残留 ● 检测范围：15.63~1,000pg/ml ● 3h 内检测 37 个样品（复孔），时间短、成本低 产品编号 英文名称 中文名称 规格 ADI-900-057 Protein A ELISA Kit A 蛋白残留检测试剂盒 96 孔板 宿主细胞蛋白检测试剂盒 ® Host Cell Protein ELISA Kit 　　宿主细胞蛋白（HCPs）是在生物制药（如生产重组蛋白药物、单克隆抗体）工艺过程中所产生的杂质。有研究表 明如果患者身上存在的 HCPs 含量足够高的话，很有可能会引