大剂量万汶用于大量失血手术患者的安全性及有效性评价.pdfVIP

盔型星夏这旦王厶量叁查壬盔星煮塑塞垒丝量查墼壁适鱼 生塞塑塞 大剂量万汶用于大量失血手术患者 的安全性与有效性评价 学位申请人 肖亮灿 导 师 陈少贤教授 专 业 公共卫生(MPH) 摘要 一、研究背景 血液是人类共有的天然卫生资源。输血作为临床治疗病人的重要手段之一， 已经有百余年历史，为挽救病人生命起到了积极的作用。我国自1998年实施《中 华人民共和国献血法》以来，虽然自愿无偿献血率从5．48％提高到71．5％，但由 于外科手术种类和手术范围的扩大、器官移植及老年肿瘤手术病人的不断增多， 临床用血量仍然大幅度上升，这就造成血资源的R益短缺。近年来，已有不少 地方相继发生“血荒”的现象。另一方面，因输血带来的诸多不良反应和并发 症，无论对病人还是社会都造成了巨大的伤害和损失。输血传播疾病的威胁I=1 血液没有检验所有传染病毒；世界上有数亿人得不到安全可靠血液；有5％～10％ 理和安全地使用好血液这种卫生资源，是医学界乃至社会越来越关注的热点。 因此，血液保护任重而道远。 盔型重互这旦士厶量基堡王查星益曲塞全：苣量直塑丝透丛 生皇煎垂 血液稀释是血液保护的重要途径。目前常用的血液稀释方法为术前急性等容 性血液稀释(ANH)。急性等容血液稀释是指在手术前从静脉放出一定量的白体 血液，同时补充替代液(晶体液或胶体液)，手术结束前再将病人放出的自体血 输回体内，使手术过程中尽量不输血或少输血，以达到节约血资源的目的。 血液稀释的方法推动了容量替代治疗的研究。选择什么样的液体来进行血液 稀释成为争论的焦点。目前的观点认为胶体液的使用不仅可以满足血流动力学 的需要，而且能改善组织氧合，是一种安全有效的替代液。 羟乙基淀粉溶液(HES)作为血液容量扩充剂，已广泛用于各种外科手术， 是急性等容性』fIL液稀释的有效替代液。但大剂量使用时也存在导致凝血功能障 碍的风险。因此，临床上推荐高分子量羟乙基淀粉溶液的每日最大剂量不超过 乙基淀粉溶液轻，因此，每日最高使用剂量可能会超过33ml／kg而不增加影响凝 血功能的风险。 目前欧盟已批准万汶使用的日最大剂量为50ml／kg。而在我国万汶使用 50ml／kg的日最大剂量对于手术患者进行血液稀释是否安全有效仍需进行临床验 证。 二、研究的目 性和有效性，从而为节约血源以及减少输异体血的潜在危险提供一种安全、有 效、便于实施推广的方法。 三、资料与方法 (一)病例选择 盍型量互这旦王盔量叁堕壬垄皇鲞笪塞全壁里直墼丝迁鱼 主皇擅垂 择期非心脏手术患者，年龄在18～65岁之间；适合实施术前自体血液采集 回输技术；预计术中急性失血量(包括术前自体血液采集量)30ml／kg；体重在 45～80虹之间；ASAI～II级，心、肝、。肾等重要脏器及凝血功能正常；Hct35％， 中最大用量33ml／kg。 (--)研究过程 1．静脉通道与循环监测 符合条件的患者，进入手术室后，行桡动脉穿刺，用于监测动脉血压及方便 动脉血气分析采血；行中心静脉置管，以监测中心静脉压并输注胶体溶液；另 外建立静脉输液通路，以输注乳酸林格氏晶体溶液。 2．麻醉诱导及维持 导，经口气管插管。插管后术中按以下方法维持：异氟烷+氧化亚氮吸(或+丙 量在6～7pg／kg。 3．自体血液采集 麻醉诱导后，所有患者行术前自体血液采集(PDA)，血液采集量参照下述 公式进行： 采血量(m1)=墨堕堕{蒿三茅{笋×体重(蚝)×7。 30％。自体血液采集同时，给患者输入等量的万汶溶液。 4．胶体输注 研究组：万汶溶液输注自麻醉诱导后开始进行，根据血液动力学变化，调整 丕型量互堡周王叁量叁堡壬查鸯煎丝塞垒丝生查垫丝进丛 主塞塑垄 值的±20％)。自体血液采集期间，输注等量的万汶溶液，以弥补血容量的减少。 手术期间万汶的输