医疗机构制剂申报资料7-广东药品检验所.docVIP

资料项目编号：8 附件7 制剂名称：辛麻颗粒 资料项目名称：质量标准草案及起草说明 试验单位（加盖公章）：××××× 地址：××××× 电话：×××-×××××××× 试验单位研究负责人姓名：××× 试验者姓名： ××××× 试验起止日期：×年×月至×年×月 原始资料保存地点：××××× 联系人：××× 联系电话：×××-×××××××× E-mail：××××× 申请单位名称（盖章）：××××× 辛麻颗粒 Xinma Keli 【处方】 麻 黄264g 细辛198g 法半夏330g 苏 子330g 射干330g 陈 皮198g 山 药 330g 丹参495g 五味子660g 补骨脂330g 【制法】以上十味，细辛、苏子、陈皮加6倍量水加热回流提取6小时，蒸馏液和挥发油分别另器收集，药渣与麻黄、半夏、山药等3味药材加8倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.09～1.11(60℃)，备用；射干、丹参、五味子、补骨脂等4味药材加70%的乙醇6倍量，加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度1.09～1.11(60℃)，与水提取浸膏合并，喷雾干燥