01214注射用盐酸头孢吡肟马斯平.doc

2010年药品最新详细信息—注射用盐酸头孢吡肟 马斯平 药品名称：注射用盐酸头孢吡肟 生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司 批准文号：国药准字 剂 型：粉针 规 格：1g(头孢吡肟) 医保类型： 国家基本药物：是 OTC类别： 零售价查询 药品百问 | 我要留言 注射用盐酸头孢吡肟说明书： 【药品名称】 【英文名】 【汉语拼音】 【主要成分】 【性状】 【药理、毒理】 【适应症】 【用法与用量】 【不良反应】 【注意事项】 【禁忌症】 【妊娠及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【用药过量】 【规格】 【贮藏】 【有效期】 【批准文号】 【化学名】 【药代动力学】 【包装】 【作用类别】 【说明书修订日期】核准日期：2006年12月25日【药品名称】注射用盐酸头孢吡肟【商品名】马斯平【英文名】Cefepime Hydrochloride for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo【成份】本品主要成分为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1-［［(6R,7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基］-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸盐，一水化合物。化学结构式：分子式：C19H25ClN6O5S2.HCl.H2O分子量：571.5辅料：L-精氨酸【性状】本品为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸混合的无菌粉末，呈白色或微黄色粉末，易溶于水。【适应症】本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的光谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。【规格】按头孢吡肟（C19H25ClN6O5S2）计（1）0.5g (2)1.0g【用法用量】本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。成人及16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路感染，每次0.5～1克，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。2月龄至12岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）。体重超过40公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克，每12小时静脉滴注，疗程7～14天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每公斤体重50毫克，每8小时一次，静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克，每12小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次），疗程与成人相同。2月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50毫克剂量。然而2月龄以上儿童患者的资料表明，每公斤30毫克，每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。儿童深部肌肉注射的经验有限。对肝功能不全患者，无调节本品剂量的必要。对肾功能不全病人，如肌酐清除率低于（含）60ml/min，则应调节本品用量，弥补这些病人减慢的肾清除速率。这些人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者相同，维持剂量和给药间隙如下：  与正常给药方案比较，肾功能不全成人患者的推荐维持给药方案 肌酐清除率（mL/min） 推荐维持给药方案 60，正常给药方案 每次0.5克, 每12小时一次 每次1克, 每12小时一次 每次2克, 每12小时一次 每次2克, 每8小时一次 30－60 每次0.5克,每24小时一次 每次1克, 每24小时一次 每次2克, 每24小时一次 每次2克, 每12小时一次 11－29 每次0.5克, 每