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- 2017-08-29 发布于湖北
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关于网上申报流程的说明
将浏览器更新到360最新版本→→登陆国家食品药品监督管理总局(/WS01/CL0001/)网站→→在“网上办事”栏点击“医疗器械生产经营许可备案 50/sign_in)→→点“申请企业”查看“教程视频”“ 操作手册”即可学习申请相关知识。
医疗器械经营许可(备案)申请材料目录
1、*营业执照和组织机构代码证复印件
2、*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3、*组织机构与部门设置说明
*经营范围、经营方式说明
*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
*经营设施、设备目录
*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
*计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
*经办人授权证明
经营许可补发遗失声明
*签字并加盖公章的申请表扫描版
12、其他证明材料
学 历 职 称 联系电话 身份证号码 受教育情况
工作经历
身份证复印件粘帖处 有无行业禁入情形等违规行为或在其它单位兼职
(单位盖章) 年 月 日 质量管理员简历表
姓名 性 别
照
片 年龄 学历及专业 职称 固定电话 移动电话 邮箱 身份证号 住 址 个人简历 何年何月至何个何月 单 位 职务
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