基因科技法律问题初探-逢甲大学-财经法律研究所.PPT

* 基因科技法律問題初探 東吳大學法學院 潘維大教授 * 一、前言山海經的神話 * * 二、基因科技的發展 一九五三年華森?克李克的DNA雙螺旋假說 一九八八年美國國家衛生總署（NIH）的人類基因組計畫（HGP） * 三、基因科技的影響 1.對醫學的影響 （a）基因診斷 性別、疾病、長相、個性、智 力、體能、壽命 （b）基因治療 基因修補、抑癌基因、以毒攻 毒、直接補充、以動物為製藥工 廠 * （c）複製人 桃麗羊、器官複製、複製人、美好新世界 * 2.對農業的影響 基因改良食品（GMF） 3.對經濟的影響 理查?奧利佛「生物科技大未來」 （The Coming Biotech Age） （一）知識每天倍增。 （二）影響範圍愈大、研究目標愈 小。 （三）經濟成長率接近垂直。 * 四、基因科技的法律問題 1. 基因的法律性質 A. Moor v. The Regents of the U. of CA (Supreme Ct. of CA, 1990) B. 人類受精卵、胚胎之法律地位 a. 物 （刑法上毀損器物罪第354條） b. 人，有人格權（不論體內或體外授精） 殺人罪（刑法第271條） c. 人，準用人格權（法律效果不清楚） d. 人，無人格權 e. 以人性尊嚴為基礎，對受精卵、胚胎，另立法 保護，如：不得買賣、禁止複製人 * C. 胚胎幹細胞研究的倫理規範 * 一、研究使用的胚胎幹細胞來源限於： （一）自然流產的胚胎組織、 （二）符合優生保健法規定之人工 流產的胚胎組織、 （三）施行人工生殖後，所剩餘得 銷毀的胚胎，但以受精後未 逾十四天的胚胎為限。 * 二、不得以捐贈之精卵，透過人工受精方式製造胚胎 供研究使用。 三、以「細胞核轉植術」製造胚胎供研究使 用，因牽涉層面較廣，需再作進一步之審 慎研議。 四、供研究使用的胚胎幹細胞及其來源，應為 無償提供，不得有商業營利行為，且應經 當事人同意，並遵守「研究用人體檢體採 集與使用注意事項」。 五、胚胎幹細胞之研究，不得以複製人為研究 目的。 六、胚胎幹細胞若使用於人體試驗之研究，應 以治療疾病和改善病情為目的，但應遵守 醫療法規定，由教學醫院提出人體試驗計 畫經核准後方可施行。 * D. 研究用人體檢體採集與使用注意事項 一、為確保研究用檢體之正當採集及使用，保障受 檢人之權益，特訂定本注意事項。採集檢體供 研究使用，除依法令規定外，依本注意事項為 之。將供研究用或非供研究用所採集之檢體， 使用於教學時，不視為供研究使用。二、本注意事項用詞定義如下：　 （一）檢體：指採集自受檢人之細胞、組織、器 官、體液或其衍生物質，包括採集自與母 體分離之胎兒者，但不包括採集自死後之 人體者。 　　（二）受檢人：指接受檢體採集之人。 （三）檢體使用者：指直接使用檢體、指示他人 使用檢體或依與受檢人間之契約等特定關 係而得使用檢體之人。 　　 * 三、檢體之採集與使用不得違背醫學倫理，並應注 意防制對人類及生態環境之危害。 四、採集檢體使用，除法律有規定者外，應告知受檢 人下列事項，並取得其同意。受檢人未滿十七歲 或無識別能力者，由其法定代理人、配偶或家屬 代為同意。（一）採集之目的及其可能使用範圍與使用期間。（二）採集之方法及數量。（三）可能發生之併發症與危險。（四）受檢人之權益與檢體使用者之義務。（五）檢體是否有提供或轉讓他人或國外使用等情 形。（六）研究經費來源及所有參與研究之機構。（七）其他與檢體採集或使用有關之重要事項。 前項告知與同意應以書面為之，必要時輔以口頭告 知，使受檢人明瞭其內容。但受檢人同意不使用書 面者，得不使用書面。 * 五、因採集檢體使用可能衍生其他權益時，