便携式血糖仪管理规定.doc

衡水市第四人民医院 便携式血糖仪管理规定 便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。 一、加强人员培训。培训的主要内容包括： （一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。 （二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。（2）对合格标本的要求。（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。 （三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。 （四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。 （五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。 （六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。 （七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。 （八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。 （九）上机操作实验。 考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。 二、临床使用血糖检测设备的操作规范 （一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。 （二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。 （三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。 （四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。 （五）采血时，严格执行无菌操作技术规程并遵从国家卫生部要求，即：对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用，严格按照采血必须每人一针、一片。 （六）安全采血操作规范：用75%乙醇擦拭采血部位，自然风干后进行皮肤穿刺，采血部位可以是指尖、足跟两侧，水肿或感染的部位不宜采血。一般不采用静脉或动脉血。皮肤穿刺后，将第一滴血置于试纸上指定区域。 （七）采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集。 （八）测试时，严格按照厂家的操作使用说明进行操作，并定期进行仪器的质量控制。 （九）医务科不定期进行指导、监督。 三、质量保证 （一）制度：建立便携式血糖仪质量管理规定。 （二）标准操作程序文件：每台便携式血糖仪均应结合实际，建立健全相应的标准操作程序文件，该文件包括：1、患者准备；2、标本留取；3、检验方法原理；4、仪器品牌，试剂（纸）保存；5、检测操作步骤；6、结果的分析和报告；7、室内质量控制；8、比对；9、仪器校准和维护；10、干扰因素及注意事项；11、经验证的项目性能规格；12、结果超出可报告范围的处理程序等方面的具体要求。标准操作程序文件必须经检验专家审核，报医务科签字。 （三）操作人员必须按照下述要求认真做好日常质量控制，填写相关质量控制记录，供医务科检查和备案。 1、预防性质量控制：（1）医疗机构须要求仪器厂家定期对本院的便携式血糖仪进行巡回质量检查和检测，并做好记录；（2）做好仪器的校准和使用前后的保养，有内部模拟质控装置的，每次开机后应先确认模拟质控通过后再进行病人标本检测；（3）正确存放和使用试剂。 2、检测外部质控品，并通过质控图进行室内质量控制：（1）使用无内部质控装置的检验系统，质控品检测每二日不少于一次；（2）使用有内部质控装置的检验系统，当试纸批号更换时、开启一盒新试纸时、新的试纸条打开时、对结果有疑问时、需确认血糖仪检测系统是否在正常工作状态时、更换电池、怀疑仪器损坏或试纸条变质时都应重新进行质控品的检测；（3）更换操作人员时，应进行质控品检测，以确定检测操作的稳定性。 3.比对：每台便携式血糖仪均应使用新鲜病人样本与检验科的血糖（该项目必须室间质评合格）进行比对，比对每半年至少进行1次，具体比对方法由检验科推荐，进行全院统一比对。 4.室间质量评价：卫生部有要求时，按照要求参加。 5.记录：每个便携式血糖仪均应有验证记录，样品检测原始记录、室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。 6.便携式血糖仪出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书