在不断完善中走向成熟——我国药品监管法制建设回眸中国医药报.DOC

目录 法律信息动态 5 1. 在不断完善中走向成熟——我国药品监管法制建设回眸（中国医药报） 5 2. 金融海啸席卷全球 中国医药行业是个例外（南方都市报） 9 3. 食品药品监管部门6项收费明年1月1日起取消（中国食品药品网） 11 4. 基本药物体制惹热议 普药企业或最受益(上海证券报) 12 5. 中美研讨医疗器械上市后监管和召回（中国医药报） 13 6. 食品安全法草案将再出庭 保健食品面临新契机（医药经济报） 14 7． 防止含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道——国家局要求严格审核购买方资质，严控所需原料药审批量（中国医药报） 14 8. 2008上半年医药商品贸易顺差29.68亿美元(医药经济报) 15 9. 制药企业备战经济危机 是冲击也是机遇（慧聪网制药工业行业频道） 17 10. 国家食品药品监督管理局密切关注痔血胶囊召回情况（sfda网站） 19 11. 美专利药内忧外患(国际金融报) 20 12. 《药品管理法》的修订及特点（中国医药技术经济网） 21 13. 多方联手应对假药问题全球化（中国食品药品网） 25 14. 限购感冒药新规，典型懒政？（人民网） 26 15. 医药企业专利申请内容需取决于研发战略（医药经济报） 27 16. 外包：关上一道门 推开另一扇窗（中国医药经济技术网） 29 17. 上半年涨 下半年跌——原料药市场周期性再现？（中国医药原料网） 32 18. 经济危机来临 化学品经销商该如何面对（医药经济报） 35 19. 雅培就TriCor案达成1.84亿美元和解（医药新闻网） 37 20. 同仁堂也陷“虫虫门” 消费者对簿公堂（中国质量新闻网） 38 21. 中国器官移植走上法制化、规范化的良性轨道（中国新闻网） 39 22. 《国家基本药物目录》将给医药行业带来什么（医药经济报） 39 法规 41 1． 关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知 42 2. 教育部办公厅 卫生部办公厅 国家食品药品监督管理局办公室关于开展学校食品卫生安全专项整治行动的通知 43 3. 关于境外医疗器械标签和包装标识有关问题的通知 45 4. 关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事宜的通知 45 5. 关于征求丹香冠心注射液说明书修订样稿意见的函 46 6. 关于在全国组织开展“安全用药、健康相伴”主题宣传月活动的通知 47 7. 关于上海达美医用塑料厂停产整改的通知 48 8. 关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知 49 法律信息动态 1. 在不断完善中走向成熟——我国药品监管法制建设回眸近年来，一些媒体违背职业道德，致使大量非法药品广告横行在电视台、广播电台、报纸等媒介上。对此，群众反响极其强烈。这些媒体之所以如此肆无忌惮，其根本原因就是没有相关法律对发布违法药品广告的媒体予以规制。2007年11月30日，出席江苏省十届人大常委会第三十三次会议的代表们审议通过了一部涉及规范违法药品广告发布媒体的法规——《江苏省药品监督管理条例》。该条例首次在药品监管地方性立法中明确了发布违法药品广告的新闻媒体责任。????改革开放以来，我国医药产业取得了长足的发展，甚至可以用翻天覆地来形容，这其中不能不提药品监管法制所起的推动作用。而药品监管地方立法，仅仅是目前药品监管法制建设日臻完善的一个侧面体现。????国家食品药品监管局政策法规司司长刘沛表示，30年来，中国政府不断健全药品安全监管体制，完善药品安全监管技术支撑和药品安全监管法律法规体系，为药品安全监管提供体制和法制保障。特别是2006年以来，各级药品监管部门牢固树立和实践科学监管理念，明确提出推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障的基本要求。药品监管法制建设紧紧围绕保障公众用药安全这一中心，坚持科学立项、开门立法，使得药品监管立法工作稳步推进，药品监管法律法规体系不断完善；监管人员的法律意识明显增强，执法工作日趋规范；执法监督和责任追究制逐步建立，药品监管系统依法行政能力和水平不断提升。????立法工作稳步推进? ????30年来，我国一直重视对药品监管法律法规体系的建设。1984年9月20日，第六届全国人大常委会第七次会议审议通过了《中华人民共和国药品管理法》，第一次以法律的形式对药品研制、生产、经营和使用环节进行规定，明确了生产、销售假劣药品的法律责任，标志着我国药品监管工作进入了法制化轨道。该法于2001年进行修订，修订的主要内容包括：统一药品标准，取消了地方标准；加重了生产、销售假劣药品的法律责任；将药品生产、经营质量管理规范作为法定要求予以明确。次年，国务院以第360号令对外公布了《药品管理法实施条例》，对修订后的《药品管理法》做了进一步具体化规定。与此同时，国务院颁布《医疗