生物危害（Biohazard）定义生物性的传染媒介通过直接感染或间接.PDF

“生物危害（Biohazard ）”定義生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環境 而導致對人類、動物或者植物的真實或者潛在的危險。 “實驗室生物安全”一詞 用來描述那些用以防止發生病原體或毒素無意中暴露及意外釋放的防護原則、 技術以及實踐。 目前世界通用生物安全水平標準是由美國疾病控制中心（CDC ）和美國國家衛 生研究院（NIH ）建立的。根據操作不同危險度等級微生物所需的實驗室設計 特點、建築構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序，實驗室的生物安全水 平可以分為基礎實驗室-一級生物安全水平（BSL-1）、基礎實驗室-二級生物安 全水平（BSL-2 ）、防護實驗室-三級生物安全水平（BSL-3 ）和最高防護實驗室 -四級生物安全水平（BSL-4 ）。 作為生物安全實驗室的一級屏障，生物安全櫃（Biological Safety Cabinets ， BSCs ）是為操作具有感染性的微生物實驗材料時，用來保護工作人員、實驗室 環境以及實驗樣品，使其避免暴露於上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠 和濺出物而設計的。當操作液體或半流體，例如搖動、傾注、攪拌，或將液體 滴加到固體表面上或另一種液體中時，均有可能產生氣溶膠。由於肉眼無法看 到直徑小於 5μm 的氣溶膠以及直徑為5～100μm 的微小液滴，因此實驗室工 作人員通常意識不到有這樣大小的顆粒的生成，並可能吸入或交叉污染工作檯 面的其他材料。 WHO 出版的《實驗室生物安全手冊》中明確說明:“生物安全 櫃可以有效減少由於氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養物交叉污染，生 物安全櫃同時也能保護工作環境” 。 當然，安全櫃有效工作的前提是選購合格的安全櫃和正確使用安全櫃。但是， 很多人樸素地認為，生物安全櫃不過是一個裝有風機和HEPA 過濾器的鐵箱 子；事實上生物安全櫃要復雜的多。同樣，保持生物安全櫃的安全性能也遠比 “定期更換過濾器”複雜得多。下文旨在為大家在安全櫃安全設計、性能和原理 上破疑解惑，為實驗室工作人員、管理人員和其他涉及安全櫃選購、使用和維 護相關人員的工作中給予參考輔助。 第一部份：過濾器系統 過濾器是生物安全櫃中的關鍵組成，主要起到過濾細菌和灰塵顆粒的作用，以 淨化吹入安全櫃工作區和排放出的氣體。安全櫃裡所使用的過濾器一定要有足 夠的過濾效率，否則就起不到防護生物危害的作用。過濾器材料應採用矽酸鹽 玻璃纖維。目前安全櫃中通常採用的是對0.3 微米的塵埃微粒截流效率為 99.99%的HEPA 高效過濾器，而採用全新技術的微褶皺無間隔ULPA 超高效 過濾器對0.12 微米的塵埃微粒擁有99.999%的截流效率，並擁有更緊密的結 構和更大的過濾面積，可在工作區域內提供相當於ISO 標準中 3 級的潔淨 度。 針對現場完整性檢測及安全櫃年度認證檢測要求，空氣濾器必需在現場條件 下，無需額外的工具就能進行濾器完整性測試，而且無需接近污染區域。在工 作區域內必需裝有一個逆流的取樣孔，以便在現場條件下進行濾器的完整性檢 測。 第二部份：風機系統 作為一台符合安全櫃國標標準的風機系統，首先應具有風量自動補償功能，可 以在過濾器負載風壓下降至一定範圍內，實現自動補償風量以維持氣流流速恆 定；其次，電機擁有熱保護功能，可以在1.15 倍額定電壓值條件下穩定工作。 目前生物安全櫃中採用的是更為先進的直流電機，相比交流電機 可節省70％ 的能源。 第三部份：氣流控制系統 氣流控制是生物安全櫃的核心技術。作為一台合格的生物安全櫃，除了氣流速 度需要達到要求，氣流也需要達到定向性、穩定性和均勻性以滿足生物危害性 試驗的要求，即“氣流安全性能區概念” 。 國際生物安全櫃標準都有規定基本的氣流安全範圍，例如美國NSF49 標準規 定，二級生物安全櫃進氣流最低為0.5m/s ；歐盟EN12469 規定的進氣流最小 值為0.40m/s 。安全櫃的氣流速度一定要處在一個合適的數值。既不要太高也 不要太低：氣流速度太高就容易引起湍流，導致試驗品失去保護；太低就不能 發揮足夠的保護作用（櫃內的污染物很容易逃逸出工作區）。不同的生物安全 櫃的速度最佳設定值是不同的，最佳設定速度可使安全櫃發揮最大的防護作 用。生產廠商應該對其生產的所有型號安全櫃進行氣流測試以確定氣流安全性 能區和氣流設定最佳值，並提供給用戶以供參考。 第四部份：控制和警報系統 進入了微電腦控制時代安全櫃的控制系統用於監控生物安全櫃的各項操作數 值，及時發現任何故障和誤操作，以聲光警報通知用戶採取措施，並自動採取 相應的連鎖安全措施。 1）帶有溫度補償功能的流速傳感器，可以測定真實的氣流流速，包括