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海尔施生物医药股份有限公司药品综合制剂、特殊制剂生产项目 环境影响评价审批前公示 一、建设项目概况及污染源分析 项目名称： 项目性质：建设单位： 建设地点：项目概况：项目建设可能对环境造成的影响 废气 项目生产过程均在1~30万级的洁净区内，无组织逸散的粉尘通过车间空调循环系统的回风口抽吸，再经初效、中效、高效过滤器过滤后循环，以此控制车间粉尘浓度，确保洁净度等要求，基本避免了无组织粉尘排放，但企业需定期清理初效、中效、高效过滤器中的除尘网，确保回风风压正常。 （1）固体制剂车间 粉碎过筛、称量配料、制粒三工序有少量粉尘产生，通过捕尘罩（收集率≥90%）进入圆袋除尘机组后汇总通过一根排气筒排放（排放高度26m，即高出屋顶1m），根据设计共有2台圆袋除尘机组，除尘风量分别为1500m3/h和3000m3/h，设计除尘效率≥99%。据类比调查，以上三个工序粉尘产生量均较小，经圆袋除尘机除尘后，其排放口的浓度一般≤20mg/m3。按20mg/m3计，则排放速率为0.09kg/h（0.216t/a）。能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的新污染源大气污染物二级排放标准。 其他粉尘污染源除了沸腾干燥粉尘外，均经设备自带的除尘器或可移动除尘器除尘，逸散在车间室内的粉尘量极小，通过车间空调循环系统的回风口抽吸，再经初效、中效、高效过滤器过滤后循环，不外排。 沸腾干燥粉尘经自带的粉尘滤袋过滤后汇总通过一根排气筒排放（排放高度26m，即高出屋顶1m），之所以通过排气筒外排，是因为其废气温度相对较高（50~60℃），不可被空调循环送排风系统循环利用。根据设计，共2台沸腾干燥机，配套滤袋除尘效率≥99%，单台风机风量为2000m3/h，据类比调查，粉尘经滤袋除尘后，其排放口的浓度一般≤20mg/m3。按20mg/m3计，则排放速率为0.08kg/h（0.192t/a）。能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的新污染源大气污染物二级排放标准。 （2）液体制剂车间 称量、配料工序有少量粉尘产生，通过捕尘罩进入圆袋除尘机组后汇总通过一根排气筒排放（排放高度26m，即高出屋顶1m），根据设计共有1台圆袋除尘机组，除尘风量为2200m3/h，设计除尘效率≥99%。据类比调查，粉尘经圆袋除尘机除尘后，其排放口的浓度一般≤20mg/m3。按20mg/m3计，则排放速率为0.044kg/h（0.1056t/a）。能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的新污染源大气污染物二级排放标准。 2）废水 本项目废水主要为W1纯水制备废水、W2安瓿清洗水、W3安瓿检漏废水、W4设备及工作场所清洗废水、W5质检化验废水、W6生活污水等以及蒸汽凝结水和空调系统循环水系统排水。 （1）W1纯水制备废水 本项目设一套纯水制备机，出水量为7t/h，纯水得水率为60%，设计处理工艺为多介质过滤、活性炭过滤、二级反渗透膜、EDI（电渗析和离子交换相结合的除盐设施）、紫外光杀菌、微滤。纯水制备过程产生的废水主要为反冲洗水，反冲洗水采用纯水，消耗量约为出水量的40%，约2.8t/h。年产生量按生产需要确定，由水平衡分析，为1630t/a。该废水主要污染物为COD、SS，水质一般为COD≤50mg/l 、SS≤30mg/l，产生量分别为COD0.082t/a、SS0.049t/a。收集后排入厂区污水处理站处理。 （2）W2安瓿清洗水 安瓿瓶在使用前需用注射用水反复洗涤三遍，去除灰尘，用水量为2254t/a，据类比调查，主要污染物为COD、SS，水质一般为COD≤50mg/l 、SS≤30mg/l，产生量分别为COD0.113t/a、SS0.068t/a。收集后排入厂区污水处理站处理。 （3）W3安瓿检漏废水 检漏采用自配的含色素水进行，检漏水循环使用，定期排放，排放频次约1月1次，年排放量24t/a，据类比调查，该废水水质为CODCr300mg/l，产生量为COD0.007t/a。经收集后排入厂区污水处理站处理。 （4）W4设备及工作场所清洗废水 根据GMP要求每次使用完都要对设备和工作场所进行清洁，其中与药品直接接触的设备每次使用完后采用纯水清洗，与药品非接触设备每次使用完后采用新鲜水清洗，工作场所地面以清扫和擦拭为主，局部采用淋洗，设备及工作场所清洗废水产生量约15093t/a，据类比调查，废水水质一般为CODCr80mg/l、氨氮5mg/l、SS50mg/l，产生量分别为COD1.207t/a、氨氮0.075t/a、SS0.755t/a。经收集排入厂区污水处理站处理。 （5）W5质检化验废水 质检化验主要为试剂瓶、试验器皿、烧杯等清洗废水，清洗前一般先将试剂回收，然后用水冲洗，根据水平衡分析，废水水量为965t/a，