第五讲：第3章：1、2、3节,引言、标准应用范围、质量管理体系.pptVIP

前 言 本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》。 本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心，中国合格评定国家认可中心，赛宝认证中心，深圳质量认证中心，中国进出口质量认证中心，中国标准化协会，国家电力公司西北电力设计院，青岛海尔集团。 本标准主要起草人：李仁良 肖建华 王卫东 万举勇 曲辛田 李杰 田武　　　　陈传铮 刘建中　 ISO 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意。 本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。 §1 引言 一、 总则 一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织规模和结构的影响。组织建立质量管理体系应考虑自身的特点。 说明： 1、本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充； 2、能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力； 即适用于第一、二、三方认证。 3、运用了ISO9000标准中所述的八项质量管理原则； 4、标准中的“注”的内容是对标准要求的理解指南。 1、谁需要实施ISO9000体系？ 组织为了证实组织能够满足顾客要求和适用于法律法规的要求，组织要建立该质量管理体系。 目的：组织按照ISO9001:2000标准建立了质量管理体系后，通过有效运用质量管理体系，从而增进顾客满意。 2、为什么要实施ISO9000体系？ 目前，在国际市场上，许多重大工程项目的招标及贸易谈判中，是否按照ISO9000族标准建立质量管理体系并取得第三方证书，已成为投标签约的先决条件。 1）英国国防部、美国海军部、新加坡国防部等均把“ISO9000注册”作为供货合同的要求。 2）欧盟规定组织必须建立符合ISO9000要求的体系，其产品才准进入欧盟市场。 3）美国、日本、澳大利亚等也作出类似规定。 理解指南： 1、本标准规定的要求是通用的 1）适合所有的工业行业、经济部门、政府部门和公共事业部门。 2）适合于不同类型、不同规模和提供不同产品的组织。 组织的类型：制造业、服务业、政府部门等 与规模无关：与工人数、占地规模、产量高低无关 产品的类型包括：硬件、软件、服务和流程性材料 注意:删减的条件应同时满足 (1)不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任。 (2)不影响组织提供适用法律法规要求的产品的能力或责任。 (3)删减仅限于第7章的内容 如：打字复印社——不需监视和测量装置 条款7.6“监视和测量装置的控制”可以删减。 + 4.1 总要求 4、质量管理体系/4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 理解指南： 组织应编写质量手册，用文件的形势规定组织的质量管理体系或阐述组织质量管理体系的要求， 1、质量管理体系的范围： 说明具体产品、过程和区域 如“本公司的质量管理体