C215E0潜在失效模式评估标准.docVIP

潜在失效模式评估标准 目的 采用预防措施控制的方法做好FMEA，以应用于产品设计和过程开发中，实现质量、时间、成本统一控制的目标。 适用范围 本标准适用于CHC在新的/变更的产品设计和过程开发中应用FMEA对于严重度、可探测度、发生频度三项指标评估的管理。 职责 技术部是主管应用部门，负责指导项目组在新的/变更的产品设计和过程开发中应用编制FMEA。 标准规定 4.1设计潜在模式及后果评估表 4.1.1严重度(S) 严重度是指对一个特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级。 严重度是在单个FMEA范围内的一个相对级别。 DFMEA严重度评估表 影响 标准： 对产品的影响严重性 (对顾客的影响) 等级 不符合安全性或者法规要求 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，（如阻燃性）。 10 潜在失效模式影响了子系统性能；不符合顾客标准要求，（如气味等环保指标）。 9 基本功能丧失或功能降低 基本功能丧失，对过程作业影响严重，必须返工修理（如脱落)。 8 基本功能很受影响，可能造成返工修理，顾客不满；汽车可以运行，但是性能下降；（如阻尼性）)。 7 次要功能丧失或功能降低 对过程作业有显著影响，可能造成修理返工；（如起泡)。 6 次要功能降低或过程作业中有中等影响，顾客体验到默写不满；（如破碎)。 5 干扰 对性能或作业过程有次要的影响，顾客会注意到系统性能略有恶化，一直关注一些无关大局的失效；（如热性能）。 4 对性能或过程作业影响小，顾客略有意见，多数时间注意到无关大局的失效；（去掉角、薄厚、尺寸变化）。 3 对性能。或过程作业影响很小，顾客也许注意不到有失效，有时注意到无关大局的失效；（如外观） 2 没有影响 没有可识别的影响 1 4.1.2发生频度(O) 发生频度是指一个特定原因／机制的发生的可能性。此原因会在设计寿命内导致失效模式发生。 发生可能性的等级评估代表的是相对意义，而不是绝对的值。 应当有一个一致的发生频度的评级系统以确保连续性。发生频度是一个FMEA范围内的相对评级，不是绝对反映实际的发生可能性。 小组应当就一个评估准则和评级系统达成共识，尽管对个别产品分析可作调整。应使用1—10级来指导估计发生频度。 在确定此估计时，可以考虑下面问题： · 相似零部件、子系统或系统的服务历史和现场经验如何? · 此项目是否是沿用或类似于先前版本项目? · 项目与先前版本项目的变更之处有多大? · 项目是否完全不同于先前版本项目? · 项目是否是全新的? · 应用变化或者环境变化如何? · 是否有用工程分析(例如：可靠性)来估计此应用的预期可比较的发生率? · 是否有预防控制? 设计/过程FMEA发生频度评估表 发生频度 等级 Cpk工序能力 CNF/1000 标准 几乎肯定 10 0.33 316 （1/3） 几乎肯定要发生失效，或类似过程在以前出现过，有许多失效。没有前期历史的新技术/新设计。 很高 9 0.33 316 （1/3) 可能偏高次数的失效。在工作循环/操作条件内，对于新设计/变更，失效是不可避免的。 高 8 0.51 134 （1/8） 可能高次数失效。在工作循环/操作条件内，对于新设计/变更，失效时可能的。 中高 7 0.67 46 （1/20） 可能稍高次数的失效。在工作循环/操作条件内，对于新设计/新变更，失效时不确定的。 中 6 0.83 12.4 （1/80) 可能中等失效。 相同设计出现过频繁失效。 低 5 1.10 2.7 （1/400） 可能偶尔失效。 相同设计出现过偶尔失效。 少 4 1.17 0.063 （1/2000） 可能少的失效。 相同设计出现过个别的失效。 很少 3 1.33 0.0063 （1/15000) 可能很少的是失效， 相同设计仅观察到个别失效。 罕见 2 1.50 0.0068 （1/150000) 可能稀少的失效。 相同设计没观察到是失效。 不可能 1 1.67 0.00058 （1/1500000) 通过预防控制消除了失效。 类似产品/过程的历史无失效。 表明了Cpk和Ppm之间间接的变通关系。 4.1.3探测度(D) 探测度是指现行设计控制发现栏里，所列出的最佳的探测控制相关的等级。当识别到不止一个的控制的时候，应将每个控制的探测等级包括在控制描述内，并且在探测度栏里记录等级最低的评分。 现行设计控制探测度的方法是，首先假定失效已经发生，然后评估现有设计控制探测此失效模式的能力。 不要因为发生频度等级低，就认为探测度等级也一定低。评估设计控制探测低频次的失效模式，或者降低失效进入设计发布过程的风险的能力是十分重要的。 探测度是在单个的FMEA