ISO 9000,14000,OHSAS 18000及内部稽核实务简介.pptVIP

ISO-9000, 14001, OHSAS-18000簡介與內部品質稽核實務要領 Prepared by : Johnson Lu , 01/13/05 ISO 9000族標準的產生和發展 ISO 9000 的修訂 1994版 與 2000版 ISO 9000標準系列 為何要推行QS-9000? ISO 14000系列標準產生的背景 八大公害事件 全球性環境問題 OHSAS 18000是什麼? Occupational Health and Safety Assessment Series 18000 ,係一國際性職業安全及衛生管理系統評鑑系列標準 由英國標準協會協同全球超過10個知名的標準制定機構、驗證機構與專業組織整合諸多安衛管理系統標準共同發展而成 系統文件架構 稽核 第一者稽核: 組職對於系統進行自我評審 第二者稽核: 客戶對於供應商之系統進行稽 核 第三方稽核: 由系統認證/登錄機構針對申請 者進行系統之審核,以確認其符 合性 (如 UL,BVQI,SGS,---) 內部稽核 時機: 定期稽核: 依據 ”年度計劃” 實施 不定期稽核: 1.1 新系統推行 1.2 客戶及第三者之稽核需求之預先稽核 1.3 重大組織變動,系統有重大修改時 1.4 品質變異,系統變異或客戶重大抱怨時之重點 稽核 1.5 高階主管之要求 1.6 當標準,法規變更時 內部稽核 方式 : 系統稽核 製程稽核 利用 “ Checklist ” 進行稽核 稽核員必須接受過相關內部稽核訓練,並驗證合格 不可稽核與自己工作相關之項目或部門 內部稽核 人員: 必須 客觀 , 公正 了解 條文在說什麼 ( 條文只會要求做到什麼,不會要求誰要做,如何做 ) 了解 組織系統 運作 做到 “ 停,聽,看 ” 手法: 封閉式:請被稽核人員回答“是”或“否” 開放式:傾聽被稽核人員說明,從其內容發現疑問 點 內部稽核 程序: 根據“年度計畫”編訂 “稽核行程表” 啟始會議 參觀 被稽核區域 稽核 小組會議 結束會議 不符合報告回覆/確認 結案 內部稽核 缺點判定: 主要缺點: 1.系統缺項或完全不符合條文要求 2.若某項條文發生多個主要缺失,致使整個 系統無法運作 3.稽核員根據經驗和判斷發現很可能導致整 個系統失效或嚴重降低對產品和過程管 控能力 內部稽核 缺點判定: 次要缺點: 1. 雖不符合條文要求,但根據經驗與判斷不 會出現下列情形 1.1 系統失效 1.2 降低對過程管控之能力 1.3 不合格產品可能被裝運 2. 文件化之系統某一部分不符合條文要求 3. 在系統中發現一個或多個輕微錯誤 內部稽核 缺點判定: 觀察事項 : 不屬於主要/次要缺點,但依經驗與判斷未使用最佳方式,為了使系統能最佳化,保證客戶利益,必須在最終稽核報告中將須改進之內容紀錄 The End * ISO: the International Organization for Standardization (國際標準化組織) 1947年2月成立於瑞士日內瓦，ISO是目前世界上最大的由多國联合组成的非政府性機構，也是當今世界上規模最大的科學技術組織，主要活動之一為制訂各行業的國際標準化工作，協調世界範圍的標準化工作 ISO 9000: 品質管理體系 ISO/TC176通過SC中的WG制定品質體系標準，TC176成立於1979年，1987年頒佈了ISO9000品質管理體系第一版 ISO 14000: 環境管理體系 ISO/TC207為1991年12月成立於加拿大，1996年9月頒佈了ISO14001環境管理體系—規範及使用指南 什麼是 “ISO” ? 手法: P (Plan) , D (Do), C (Check) ,A (Action) 要求: “說 , 寫 , 做“ 需一致 精神: 需融入工作中,養成習慣 ISO手法,要求, 精神 1970年代: 一些工業發達國家, 如英國, 美國, 法國和加拿大等國在70年代先後制定和發佈了用於有關原子能發電和壓力容器生產及民品生產的品質管理和品質保證標準 1986年: 國際標準化組織(ISO)發佈了IS