流行病学队列研究CohortStudy.docxVIP

第五章队列研究 Cohort Studytime exposure diseasenow E D ： cohort studyE D now ： case control study一、基本概念：队列（cohort ）：指在一定期间对其进行随访的人群组。泛指共同暴露于某因素或者具有某种共同特征的一组人群。根据特定条件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列，如某个时期进入某化工厂工作的一组人群。队列研究：选择暴露于及非暴露于某危险因素的两组人群，随访观察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局（发病率、死亡率）从而判断该因素与发病或死亡有无关联及关联的大小。暴露（exposure）：原指人们暴露于某环境因素（惯指有害因素），即受到某种因素的作用和影响。现也泛指人群所具备的社会人口学特征、行为或其他特征。队列研究的目的：1. 检验病因假设由于队列研究检验病因假设的能力较强，因此深入检验病因假设是队列研究的主要用途和目的。2. 评价预防效果有些暴露有预防某结局发生的效应，即出现预防效果。3. 研究疾病自然史。根据人群进出队列的时间不同，又可分为：固定队列（fixed cohort）：人群都在某一段时间或一个短时期内进入队列，对人群进行随访到观察期终止，不再加入新成员。动态队列（dynamic population）：在某一时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。队列研究的特点：在疾病发生前开始的，要经一段时间观察才能发现病例；研究对象按暴露与否分组；人群的暴露及其变化是由研究者调查并记录；从因果关系看，由因及果三、研究类型（一）前瞻性队列研究（prospective cohort study）；即时性队列研究（concurrent cohort study）：开始时确定对象、分组，经随访得到结局。优点：资料准确缺点：样本大；花费大；时间长（二）历史性队列研究（historical cohort study）；非即时性队列研究（nonconcurrent cohort study）：研究工作是现在开始的，而研究对象是过去进入队列的，其分组是根据研究开始时已掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露情况的历史材料作出的。优点：省人、物、时缺点：无混杂因素的资料（三）双向性队列研究（ambispective cohort study）：历史队列研究后继续进行前瞻性队列研究具有第一、二类优点而克服其缺点四、选择队列研究方法的指征前瞻性队列研究1．有明确的研究目的和检验假设；2．所研究疾病的发病率或死亡率一般不低于5%0；3．要有把握获得观察人群的暴露资料；4．要有把握确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段；5．要有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能被长期随访观察而获得完整可靠的资料；6．要有足够的人力、物力和财力历史性队列研究1．要有足够数量的完整可靠的纪录或档案资料2．对人力、物力、财力和时间的要求并不是很高双向性队列研究：当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求，还需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。第二节队列研究设计与实施选择并确定研究因素队列研究的主要目的是进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。因此，在设计阶段，必须查阅有关文献，了解国内外在该因素方面已做过哪些工作，包括其研究的方法及结论等。危险因素：导致疾病事件增加的暴露因素。保护因素：导致疾病事件降低的暴露因素（二）确定研究结局结局变量（outcome variable），也叫结果变量，简称为结局。是指随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自然终点，它与观察期的终止不是一个概念。研究者预期的结果事件；死亡、发病以及某些试验指标的变化研究结局的确定应全面、具体、客观。结局变量的测定，应给出明确统一的标准，并在研究的全过程中严格遵守。（三）确定研究现场和人群即队列的选择：暴露组（暴露队列）和非暴露组（非暴露队列）研究现场要求：有足量研究对象；领导重视；群众配合；交通方便；文化水平、医疗卫生条件好选择研究人群的基本要求：1．人口相对稳定，便于随访2．医疗卫生记录较完整，容易查询3．无明显的环境污染4．被研究的疾病发病率较高5．被选择人群的合作程度好，领导支持具体：1、暴露人群的选择高危险人群：选择对某一危险因素暴露严重的