病例对照研究及其评价.docVIP

病例对照研究及其评价 一、病例对照研究的原理： 是以现在确定的患有某特定疾病的病人为病例，不患有该病，但具有可比性的个体为对照；调查他们过去对某些可疑因素是否暴露及轻重程度，通过对病例组和对照组暴露比例差异的比较，在估计各种偏倚对研究结果的影响之后，推断这些因素作为病因可能性。 病例对照研究原理 病 因 合计 暴露比 有 无 病例组 a b a+b a/(a+b) 对照组 c d c+d c/(c+d) 比较病例组病因出现率a/(a+b)与对照组病因出现率c/(c+d)之间差异有无显著性意义。 率比 比较病例组病因暴露比值（a/b）与对照组病因暴露比值（c/d）之间差异有无显著性意义。 比值比 二、研究对象的选择： (一)、病例的选择 1、对疾病的规定 a、尽量用统一的诊断标准 b、自定标准要注意假阳(阴)性 2、对病人其他特征的规定 (二)、对照的选择 选入标准和对其他特征的规定 (三)、病例和对照来源 病例 对照 特定人群所有病人 该人群中的随机样本 某抽样人群中所有病人 该抽样人群中的子样本 该人群中几所医院病人 该几所医院的其他病例 个别医院诊断病人 同医院其他病例抽样或与病人同社区居民抽样 以上任何方法选择病人 夫妻、同胞、其他亲属 （四）、病例与对照的可比性 1、匹配的方式：成组（频率）匹配；个体匹配。 2、匹配因素的个数：一般以3～5个为宜。匹配因素太多时，研究对象难以征集，而且易发生“匹配过头”问题。 3、匹配的比例数：视病例选择的难易程度而定，常用1:1匹配。 对照/病例的比例与效率关系 对照/病例 理论可获得信息量（%） 净增信息量（%） 1 50 50 2 67 17 3 75 8 4 80 5 5 83 3 信息量=M/（M+1） “匹配过头”：由于匹配因素过多，包括了某些与研究变量有关的因素在二组间也误被匹配，使得研究变量与疾病的关系被掩盖了。 三、研究样本量的确定： 1、成组设计时的样本量估计： 式中：N为每组的人数； p0：为该因素在人群中的平均暴露率； Uα，Uβ为正态分布下的相应数值； 2、配对设计时的样本量估计： 式中：M为研究的对子数； p0、p1分别为目标人群中该因素在对照组 与病例组的估计暴露率； p=OR/(1+OR) 四、资料的基础分析： （一）、数据整理与分析 1、成组匹配设计的病例对照研究数据整理与分析 成组的病例对照研究 病 因 合 计 有 无 病例组 a b a+b 对照组 c d c+d 合计 a+c b+d N OR可信限 Miettinen法：ORL, ORU＝OR(1±Z/χ) Z＝1.645、1.96； Wooy法： 编号 疾病 吸烟 饮酒 交互 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 a 0 b 1 a 0 0 1 a 0 d 1 c 0 d 0 d 1 c 1 a 0 b 0 b 1 a 1 a 0 d 1 c 1 c 0 d 0 d + + －－ ＋－ －＋ ＋＋ －－ ＋＋ －＋ －－ ＋－ 烟 酒 病例 对照 OR － － 1 2 1.0 ＋ － 1 1 2.0 － ＋ 1 1 2.0 ＋ ＋ 2 1 4.0 吸烟 不吸烟 病例 3 2 对照 2 3 OR=9/4=2.25 饮酒 不饮酒 病例 3 2 对照 2 3 OR=9/4=2.25 吸烟 不吸烟 饮酒 不饮酒 饮