第三届中国国际化学药仿创开发论坛-中国化学制药工业协会.pdf

主办方： 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛 仿创结合，走向国际超级仿制药 中国 · 上海 2017年10月19-20日 /pharmacon2017 大会背景 随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行，化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时， 企业针对于改良新药、首仿药、超级仿制药、me-better、me-best药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优 化的战略突围。 在仿制药政策趋紧与创新药政策利好的风向下，PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛于 2017年10月19-20日于上海再度起航，将汇聚30多位行业内研发部门负责人、法规及技术专家，共同探讨新形势 下仿制药申报与开发战略、仿制药一致性评价案例、溶出试验与体内体外相关性、生物等效性试验、仿创新药国内 外立项机遇以及给药途径及制剂创新等六大专题话题，旨在通过仿创结合，加快药物创新步伐，提高药物创新效 率，使企业从激烈的市场竞争中脱颖而出，从而立足于世界，走向国际化。 议程亮点： 参会人群： 追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与 指南动态 化药企业 研发部、 化药研发解决 交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验 技术部、 方案供应商 讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计，提高生物等效性 注册部、 药品审评机 法规部、 构的人员 试验通过率 制剂部的 高级管理 CRO的高级 学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态 人员 管理人员 研究机构 探索仿创药物开发战略，差异化布局创新给药途径及制剂，突破化药 信息服务 以及院校 提供商的 的研究 创新 高级管理 人员 人员 往期演讲嘉宾小览 Brian Berry 沈灵佳 陆明秋