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第一章 概 述 第一节 目的和意义 一、规范国际旅行卫生保健机构的各项业务工作，实现业务流程科学合理、内部管理规范有序、技术操作严谨有据。 二、建立我国国际旅行卫生保健服务体系，以统一的管理要求、运作模式为卫生检疫监管提供技术服务；为国际旅行者和国境口岸提供旅行卫生保健服务和预防接种服务。 三、提高国际旅行卫生保健机构的服务质量及水平，创立国际旅行卫生保健机构优质服务品牌。 第二节 适用范围及作用 本业务指导手册适用于出入境检验检疫系统所有的国际旅行卫生保健机构。 本手册根据有关法律、法规、规章、行业标准提出，为国际旅行卫生保健机构强制性规范要求，用于国际旅行卫生保健行业准业务指导。 第三节 依 据 一、国家相关法律、法规； 二、国家质检总局卫生检疫法律、法规和规章； 三、国家标准、国家质检总局行业标准。 第四节 制定和实施 受国家质检总局卫生检疫监管司委托，中国国际旅行卫生保健协会协助开展国际旅行卫生保健机构规范化建设工作。本业务指导手册在国家质检总局卫生检疫监管司的指导下，由中国国际旅行卫生保健协会协助制定、修订、发布及组织实施。  第二章 机构资质和配置 第一节 机构资质 一、法人资质 ㈠ 进行机构法人注册登记，取得“事业单位法人证书”。不得从事未予注册登记的卫生和医疗项目。 ㈡ 进行机构代码登记，取得“组织机构代码证”。 二、医疗机构执业资质 ㈠ 医疗机构执业许可 在当地卫生行政管理部门注册，取得《医疗机构执业许可证》。不得从事超出执业许可范围的预防、保健和医疗项目。 ㈡ 预防接种执业许可 1．取得《医疗机构执业许可证》，执业范围应当载明预防保健执业项目。 2．具有符合当地卫生行政部门要求的预防接种规范化门诊资质，或经县级人民政府卫生主管部门指定承担预防接种工作。 3．开展群体性预防接种的应当报经本级人民政府决定，并向省级卫生主管部门备案。 ㈢ 其他诊疗项目的执业许可 开展放射等特殊诊疗项目的，必须按规定取得相应的执业许可。如开展放射诊查项目应当取得当地卫生管理部门发放的《放射装置工作许可证》，环保管理部门发放的《辐射安全许可证》等证书。 三、财税监管许可 ㈠ 应当取得当地财政管理部门的收费许可证。 ㈡ 医疗卫生经营服务收费项目应当在当地物价管理部门备案。  第二节 设 施 一、设施建设原则 ㈠ 有利于实施规范化管理。要求设施应符合工作质量监管和信息化管理的要求； ㈡ 有利于确保医疗技术质量。要求设施布局符合医疗机构设置要求； ㈢ 有利于开展医疗保健服务。要求业务流程便捷合理； ㈣ 有利于树立服务形象品牌。要求体现人性化服务、符合机构名称和形象识别要求。 二、设施功能 国际旅行卫生保健机构的建筑设施和服务环境应当具备以下功能 ㈠ 行政管理室内X线检查机房防护合格。检查室内应配备有受检者个人防护用品。 第三节 部门设置及名称 一、业务部门设置最低要求 ㈠ 临床科室： 1．内科 2．外科（含皮肤科） 3．五官科（含眼科） 4．妇科。 ㈡ 医技科室： 1．放射室 2．B超室 3．心电图室 4．样本采集室（含血、尿、粪等检验样本采集） 5．消毒室。 ㈢ 医学实验室： 1．临床检验实验室（含常规、生化、免疫实验室） 2．艾滋病筛查实验室 3．微生物实验室。 ㈣ 预防接种室 1．接种室（含冷链室） 2．观察室（含抢救室） ㈤ 咨询和调查室 1．旅行卫生保健咨询台（含咨询室） 2．登记台（室） 3.流行病学调查室 ㈥ 签证和质控室 1．签证室（含制证、审核） 2．发证窗口 3．质控室（含医学诊查质量控制） 二、名称设置 ㈠ 名称设置 部门设置使用统一的名称，部门名称后缀使用“科”或“室”。 1．行政部门：一般统称综合科。业务量较大的机构可分别设立办公室、财务科，开展医疗服务的机构可设立医务科，负责医疗管理和医疗质量控制。 2．业务部门：业务量较大的机构可分别设立检验科、咨询、体检、免疫接种等部门。 ㈡ 名称标牌的使用 1．名称标牌一律按照视觉识别规范要求使用中英文名称和图形标志。 2．行政部门在办公用房门口悬挂或标贴名称：如主任室、副主任室、综合科（或办公室、财务科等），相关功能室：如档案室、文印室等。 3．业务和服务区域应当在用房门口悬挂或标贴对外服务功能的名称，如登记室、健康咨询室、收费室、内科诊室、外科诊室、五官科诊室、超声诊室、放射诊室、临床检验实验室、艾滋病检验实验室、微生物实验室，以及制证室、签证室、等候室、接待室、餐厅、消毒室、废弃物间等等。  第四节 设备要求 以下是仪器设备配置的最低要求，不限制