观察结局.PPT

学习要点： 1.队列研究的基本原理和定义。 2.队列研究影响样本含量的因素 3.队列研究样本人群的确定 4.人时的计算 5.RR、AR、AR%、PAR、PAR%等指标的计算及其意义。 6.CI、ID 、SMR的计算及其意义。 7.队列研究中常见的偏倚及控制 第一节 概述 一、基本概念 1.观察结局——与暴露因子可能有关的结局。 2.暴露（exposure）——指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征或行为。 3.队列——流行病学中队列表示一个特定的研究人群组，根据特定条件的不同队列可分为： 1）出生队列——特定时期内出生的一组人群 暴露队列——泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群 2）固定队列——在观察期内保持队列的相对固定 动态人群——某队列确定后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可随时加入。 4.危险因素（risk factore）——泛指能引起某特定结局发生，或使结局发生的概率增加的因子 二、队列研究的基本原理和特点 调查方向 现在暴露 将来疾病 人数 发病率 + a + - b 研究人群 + c - - d 2.定义： 队列研究是根据研究对象是否暴露于某因素而分成暴露组与非暴露组，随访一定时间，比较两组之间所研究疾病发生率或死亡率的差异，以研究暴露因素与所研究疾病之间是否有联系或联系大小的一种分析性研究方法。 特点： 1、属于观察法 2、设立对照组 3、从因求果，先因后果的时间顺序 4、能确证暴露与疾病的因果关系 四、队列研究分类 二、实例 CS2职业中毒引起的精神病、中枢神经系统疾病及多发性神经炎的队列研究。 第三节 队列研究的设计与实施 一、确定研究因素 暴露水平——定量 因素确定包括 暴露时间——以估计累积暴露剂量。 暴露方式——如间接或直接、间歇或连 续、一次或长期等 二、确定研究结局 结局变量测定应有明确统一的标准，并在研究全程中严格遵守。 除确定主要结局，还可同时收集到多种结局。及与暴露有关的结局。 三、研究对象的选择 1 选择人群的基本要求： 1）人口相对稳定，便于随访 2）医疗卫生记录完整，便于查询 3）无明显的环境污染或其他混杂因子存在 4）被研究的疾病发病率较高 2.暴露组的选择 1）职业人群 2）特殊暴露人群 3）一般人群 4）有组织的人群团体 2.对暴露组的要求： （1）暴露情况易查明。 （2）暴露因素最好定量或分级。 （3）要便于随访而又稳定的人群。 （4）要考虑疾病的诱导期（潜伏期） 3.非暴露人群的选择： 1）对照组的选择要求：除未暴露于欲研究因素外其它各种因素的影响或人群特征应近可能与暴露组相同——齐同。 2）对照组来源 （1）内对照：暴露组与非暴露组来自同一研究人群. （2）外对照：暴露组与非暴露组来自不同的研究人群 （3）总人口：是将暴露组与全人群进行比较。 （4）多重对照：用上述两种或两种以上的形式同时作对照，以减少只用一种对照所带来的偏倚。 四、样本含量的估计 1．影响样本含量的因素 1）非暴露人群或全人群中被研究疾病的发病率P0 2）暴露人群的发病率P1 ， P1-P0 差值越大，样本量越小。 3）显著性水平 α取0.01时样本量大于α取0.05。 4）把握度1-β，指能够发现疾病与病因之间确实有关系的概率，把握度定得越高，样本量愈大。 2.样本量估计的方法 查表法和公式法（略） 注意：确定样本量时应考虑失访问题，通常增大10%的样本量。 非暴露组样本量不宜小于暴露组 五、资料收集与随访 1．基础资料的收集： 查阅记录或档案，访问研究对象，对研究