第9部分克他服宁糖衣锭25公丝.docVIP

克他服寧糖衣錠25公絲 Cataflam? Sugar Coated Tablets 25mg 消炎、止痛劑 【組成】 活性成分potassium-[o-[(2, 6-dichloropheny1)-amino]-phenyl]-acetate (=diclofenac potassium) 在Cataflam中，Diclofenac鈉鹽 (Voltaren? 中的鈉離子被鉀離子所取代，其活性主成分 與Voltaren相同。每一糖衣錠含diclofenac potassium 25mg。 【適應症】 下列之疾患及症狀之鎮痛、消炎： 慢性關節風濕、僂麻質斯變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、骨盤內炎症、末梢神經病變、腰部椎間突出症。 【用法與用量】 本藥須由醫師處方使用。 成人： — 成人建議每日投予量為100-150mg，症狀較輕及14歲以上青少年每日劑量為：75～100mg，前述用量須分2～3次投予。 — 原發性經痛：依個人而定，一般為50～150mg，起始建議劑量為50～100mg，若有必要，在數次經期間可提高至最多每日200mg。 — 依症狀學來說，應在症狀一出現時便開始治療，並持續數天。 — 最好在飯前與液體一起投予Cataflam錠劑。 兒童： 本品不建議使用於兒童。兒童應採滴劑或栓劑治療。 【禁忌】 — 胃腸潰瘍。 — 已知對本品之活性成分或任何賦形劑過敏者。 — 與其他非類固醇抗發炎藥物 (NSAIDs) 一樣，Cataflam也禁用於患有下列疾病之患者：氣喘，蕁麻疹，以及由乙醯水楊酸或其他具抑制前列腺素合成酵素活性之藥物所引起的急性鼻炎。 【警告事項與注意事項】 警告事項： — 治療期間，隨時可能發生胃腸出血，或潰瘍／穿孔，且不一定有預警徵狀或病史可循 。此現象在老年人通常會更為嚴重。服用 Cataflam 的病患中，少數會發生胃腸出血或潰瘍之現象，此時應停止給藥。 — 與其他 NSAIDs 一樣，首次服用本品之患者中，少數可能產生過敏反應，包括過敏性及類過敏性反應。 — 與其他 NSAIDs 一樣，因其藥效動力學特性，Cataflam可能會遮蔽感染症之徵候與 症狀。 注意事項： — 胃腸不適、有胃腸潰瘍病史、潰瘍性結腸炎、Crohn 症、及肝功能不全之患者，必 須在嚴密的監督之下投予本品。 — 與其他 NSAIDs 一樣，本品可能導致一種或多種肝臟酵素值的昇高；因此，在以 Cataflam 長期治療期間，應注意監測患者之肝功能。如果肝功能異常現象持續不斷 甚或惡化，或有臨床徵狀顯示產生肝臟疾病，或發生其他異常現象 (如嗜伊紅血球增 多、發疹等) 時，應停用Cataflam。患者也可能會毫無先兆地發生肝炎。 — 對肝性血紅素生成失調 (hepatic porphyria) 之患者投予Cataflam時，應加小心，因可能導致發病。 — 由於前列腺素對維持腎血流極為重要，對下列患者投予本品時應特別注意：心臟或腎 臟功能不全、老年患者、正服用利尿劑、或任何原因 (如大手術前、後) 導致之細胞 間液排空。對這類患者投予 Cataflam 時，應特別注意監測其腎功能。停止治療後，通常會恢復到治療前的狀況。同時僅需要數天即可見到恢復效果。與其他 NSAIDs 一樣，若在上述狀況下給予長時期 Cataflam 治療，則建議應監測患者之血球數。 — 與其他 NSAIDs 一樣，Cataflam可能會暫時性抑制血小板凝集，因此，凝血不全之患者應予以小心監測。 — 基本上，對老年患者之用藥，本就應加小心。特別是對身體虛弱或體重過輕之老年患者，建議應使月用最低有效劑量。 【交互作用】 (包括其他劑型之 Cataflam 與下列藥物間之交互作用) — 鋰劑、毛地黃： Cataflam可能會昇高鋰劑與毛地黃的血中濃度。 — 利尿劑： 與其他 NSAIDs一樣，Cataflam可能會抑制利尿劑之活性。與保鉀利尿劑併用，可能會伴隨血鉀昇高，此時應經常監測患者之血鉀值。 — NSAIDs： 合併投予其他全身性 NSAIDs，可能增加副作用的發生率。 — 抗凝血劑： 雖然臨床研究顯示 Cataflam 並不會影響抗凝血劑的作用，但有少數個案報告指出 ，併用 Cataflam 與抗凝血劑會增加患者出血的危險性。因此建議應嚴密監測這類 患者。 — 降血糖劑： 臨床試驗顯示，Cataflam可與口服降血糖劑併用，而不會影響其療效。然而，也 曾有在以 Cataflam 治療期間，因血糖降低或昇高而須調整降血糖劑劑量之個別病 例報告。 — Methotrexate： 在投予 methotrexate 的前、後24小時內使用 NSAIDs，應加小心，因可能會昇高methotrexate 的血中濃度，而導致其毒性增加。