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C3.2标识可追溯性控制程序
文件履历表
版次 修订章节 修订内容描述 修订人 审核人 修订日期 发行章 制定单位 签核 日期 生产部 制定 审核 批准 目的
利用适当的标识,区分不同类型、不同过程及不同状态的产品,规定材料或产品在生产过程中的检验与试验状态的控制方法,使得在各过程阶段能够正确地鉴别出物料和/或产品的状态,防止误用没有检验与试验或者经检验与试验不合格的产品,并于反馈时能顺利地追溯到各阶段的质量状况和其记录。确保只有经过检验与试验合格的(顾客授权让步放行的除外)材料或产品才能进入下一流程或交付至顾客。
2.范围
自业务接单到进料、贮存、生产、检验/或试验、出货至顾客信息反馈等各阶段的产品标识和可追溯性及从原材料、辅助材料、外购/外协件进厂到产品交付全过程中的检验与试验状态均适用之。
3.术语
3.1 产品标识:指用适当的标识方法在生产服务运作全过程的采购产品/材料、成品或包装物上做出适当的产品特定特性或状态的标志或标记或标签。
3.2 可追溯性:指根据或利用所记载标识的记录,追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力。如对硬件产品可涉及到原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。
3.3 检验与试验状态:指材料或产品有无进行检验/或试验,以及经检验/或试验之后合格与否的状态。
4.职责
4.1生产部负责管理《》4.2生产部负责原材料的标识及生产过程的标识;
4.3品质部负责检验状态标识的管理。
5.相关文件
5.1 不合格品控制程序
6.相关记录
编号 记 录 名 称 保管部门 保存年限 1 标识卡 生产部 / 2 制程管制卡 生产部 / 7.流程与控制要点:
输 入 流 程 部 门 输 出 补充说明 负责 参与 通报 物料入库 仓库 生产部 原材料待检区
送检单 1产品标识管理:
产品标识方法:各检验阶段、生产阶段、仓库贮存阶段的所有产品、原材料、成品等,各部门均需根据产品实际所需的标识状况和实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标识卡、不同颜色、区域划分等形式进行,其目的在于区别和区分产品,以防止混淆,并在需要时进行追溯;标识应清晰和易于识别。
产品标识要求:各阶段标识,使用标识卡或《制程管制卡》进行产品标识,在其上记录该产品的名称、规格/型号、数量、生产日期、生产批号、检验状态等相关资料;其具体作业由相关部门按《产品监视和测量控制程序》、《产品交付控制程序》、《不合格品控制程序》进行作业。
2凡公司从原辅材料进厂到生产中和仓库储存的成品、无论其有无进行检验和/或试验,以及经检验和/或试验之后合格与否都必须按以下规定进行明确的状态标识:
3原材料进厂,经检验试验以后,对其进行标识,说明 “合格”、“不合格”等检验状态;成品的每箱、批以合格证形式进行标识,其标识其产品名称、规格/型号、数量、日期,批号、检验状态等,并按公司规划的存放区域存放;品质部和生产部根据材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场空间与“5S”整理整顿规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域,公司检验和试验状态区域分待检区、合格区、不合格区、贮存区。
4如因生产急需来不及检验试验而放行的材料或产品经品质部经理审查核准后,由检验员在其上以“紧急放行标签”进行标识,并做好记录,以便一旦发现不符合要求时,能立即追回和更换及追溯。被紧急放行的材料或产品必须在产品最终检验和试验阶段被确认为合格后,其“紧急放行标签”才可被取消。
5品质部检验员按《产品监视和测量控制程序》中的规定和相关检验规范/标准对需检验和试验的材料或产品进行产品质量检验和/或试验,并将检验和/或试验的数据和结果记录在相应的检验报表中并存档保管,以便日后其质量追溯及查核。 物料
送检单
品质部 原材料检验报告 原材料检验报告 品质部 制程管制卡
标识卡 原材料检验报告 品质部 物流计划部 不合格品评审处置表 合格物料 生产部 领料单 生产信息 生产部 品质部 制程管制卡
标识卡 生产记录
品质部 生产部 成品检验报告 输 入 流 程 部 门 输 出 补充说明 负
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