项目废气监测结果与评价表-南京高新技术产业开发区.DOCVIP

建设项目竣工环境保护 验收监测报告表 （2016）宁高环监（验）字第（39）号 项目名称： 新型药品中间体、特殊试剂研发及研发外包项目 委托单位： 南京富润凯德生物医药有限公司 编制单位： 南京高新环境监测站有限公司 2016年9月 承 担 单 位：南京高新环境监测站有限公司 站 长：杨 秀 怡 项目负责人：万 忠 伟 报告编写人：万忠伟 复 核：钱晨 审 核：刘岩 签 发：张有瑜 签发人职务：技术负责人 南京环境监测站 电话：（025） 传真：（025） 邮编：2100 地址：江苏省南京市 表一 建设项目名称 新型药品中间体、特殊试剂研发及研发外包项目 建设单位名称 南京富润凯德生物医药有限公司 建设项目性质 新建√ 改扩建 技改 迁建 主要产品名称 设计生产能力 实际生产能力 设计生产能力：年研发新型药品中间体、特殊试剂287kg； 实际生产能力：年研发新型药品中间体、特殊试剂287kg； 环评报告 编制单位 南京大学环境规划设计研究院有限公司 环评时间 2015年6月 环评报告 审批部门 南京高新技术产业开发区管委会 批复时间 2015年6月29日 开工日期 2014年12月 全面建成时间 2015年12月 投入试生产时间 2015年12月 现场勘查时间 2016年6月26日 投资总概算 500万元 环保投资总概算 46万元 比例 9.2% 实际总投资 500万元 实际环保投资 46万元 比例 9.2% 验收监测依据 1、《建设项目竣工环境保护验收管理办法》（原国家环保总局第13号令，2010年12月）《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》（江苏省环境保护局，苏环[1997]122号） 验收监测标准 标号、级别 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准； 《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)； 《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1和表2标准； 表二 主要生产工艺及污染物产出流程： 工程内容及建设规模 南京富润凯德生物医药有限公司成立于2015年，主要从事药物中间体、试 剂和新型药物的研发工作。公司拟租赁南京高新技术产业开发区星火路10号鼎 业百泰生物大厦C座11楼，投资500万元人民币，新建新型药品中间体、特殊试剂研发及研发外包项目。 南京富润凯德生物医药有限公司为南京药石药物研发有限公司新成立的全资子公司。自南京富润凯德生物医药有限公司成立后，南京药石药物研发有限公司拟将原《关于南京药石药物研发有限公司新型药品中间体、特殊试剂研发及研发外包项目环境影响报告表》（宁高管环表复【2015】16号）项目中的2#研发实验室建设内容全部改由南京富润凯德生物医药有限公司建设，仅建设主体发生变化，建设内容和研发能力不变。 本项目属于未批先建，南京高新区环境保护局已于2014年9月28日开具行政处罚决定书（浦高环罚字[2014]81号）。项目于2015年6月进行建设项目环境影响评价，并于2015年6月29日取得《关于新型药品中间体、特殊试剂研发及研发外包项目环境影响报告表的批复》（宁高管环表复[2015]34号）。本项目新增员工20人，1班制，每班8小时，全年工作时间2240小时。验收期间，工况大于75%（详见附件工况说明）。 二、工艺流程及产污环节简述 项目工艺流程简述（图示）见图2-1、2-2、2-3。 图主要工艺流程图 图主要工艺流程图 图主要工艺流程图 南京富润凯德生物医药有限公司主要从事药物中间体、试剂和新型药物的研发实验工作，具体实验流程简述如下： 南京富润凯德生物医药有限公司主要研发的药品中间体有：四、五、六元饱和环系列分子砌块的研发、螺环分子砌块的研发、芳香杂环系列分子砌块的研发等，研发实验主要涉及到环合、取代反应等。研发试验中使用到的试剂为常用的有机试剂，含乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇、乙醇、丙酮和甲苯等。具体研发试验如下： 1、各类研发实验 每个试验台配套建设一个通风厨，所有研发试验均在通风橱内完成。根据研发需求，试验员将实验用试剂量滴入玻璃反应器内，随即加盖，通过磁力搅拌/机械搅拌器对反应器内试剂进行搅拌混合，同时控制反应温度，在达到反应完成条件后停止搅拌，导出反应器内反应产物进行分离。实验过程会产生实验废气G1/G5。实验过程会产生废包装材料(废包装袋和废玻璃瓶等)S1\S9，实验废液S2/S10。 2、分离 将搅拌瓶内最终反应产物（液态或结晶态）通过滤纸、硅胶或硅藻土过滤