落实饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可.docVIP

饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可 申报材料要求 一、许可范围 在中华人民共和国境内生产饲料添加剂和添加剂预混合饲料的企业。 （一）饲料添加剂 《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂，是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。根据生产工艺不同，饲料添加剂分为饲料添加剂（Ⅰ类）和饲料添加剂（Ⅱ类）两种类型。 饲料添加剂（Ⅰ类）包括以下类别： 1．利用微生物发酵、化学和物理方法直接生产的饲料添加剂产品。 2．在原料生产工艺中同时得到维生素A和维生素D3两种成分混合物，并符合饲料添加剂维生素A /D3微粒国家标准的产品。 3．在单一微生物发酵工艺中同时产生两种或两种以上的酶，经加工生产的稳定的复合酶制剂。 4．在单一培养工艺中可共同生长的两种或两种以上微生物菌种，经加工生产的稳定的复合微生物制剂。 饲料添加剂（Ⅱ类）包括以下类别： 1．通过改变饲料添加剂（Ⅰ类）产品浓度而生成的饲料添加剂产品。 2．将饲料级氨基酸、酶制剂、微生物添加剂、抗氧化剂、防腐剂、电解质平衡剂、着色剂、调味剂或香料等同一类多品种饲料添加剂混合配制的饲料添加剂产品。 3．通过对饲料添加剂（Ⅰ类）产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而生成的添加剂产品。 （二）添加剂预混合饲料 添加剂预混合饲料是指由两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物,在配合饲料中添加量不超过10%。 二、申报材料的格式要求 （一）申报材料具体内容见《饲料添加剂（I类）生产许可证申报材料一览表》（表1）、《饲料添加剂（Ⅱ类）生产许可证申报材料一览表》（表2）和《添加剂预混合饲料生产许可证申报材料一览表》(表3)。 （二）申报材料应使用A4规格纸、小四号宋体打印。 （三）申报材料中不应夹带与申证无关的信息。 （四）申报材料应按申报表顺序装订成册并标注页码，表格不足时可加附页。申报材料一式两份，省级管理部门有特殊要求的除外。 三、申报材料的内容要求 （一）饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表（见表4，以下简称《申报表》） 按表格的要求填写具体内容。 （二）饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证申请书 1.封面 编号：由省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门在受理申报材料时编制。 生产许可证编号：新办企业不填写，已获证企业填写原生产许可证编号。 企业名称：应与工商部门登记名称一致，以公章为准。新建企业尚无公章的应提供工商部门出具的有效期内的企业名称预先核准证明。 法定代表人：依照法律或者法人组织章程规定，代表法人行使职权的负责人。 企业注册地址：指企业营业执照注册的地址或拟注册地址。 联系电话和传真：电话号码前应写明地区号。 企业生产地址：指生产设备所在地。 2.企业情况介绍 本表中除企业简介栏外，各栏仅填写与申证产品相关的内容，对于兼产其他产品的企业，可在企业简介中介绍。 企业名称：应与封面一致；企业名称变更后相关证件中的名称来不及改变时，应在填写此项时另附页予以说明。 总人数：企业在册实际参加工作的且与申报产品有关的人员数量。 主要机构设置：指管理机构和技术部门，应设质量检验部门。 技术人员：是指取得中专以上学历的人员，获得技术职称的人员，特有工种持证上岗人员。 注册资金：是指工商局登记注册资金。 申证产品基本情况：按该表下面的注解填写。年产量按申报前一年的产品产量填写，新建企业填写生产能力。 企业简介：应包括企业概况、生产能力、技术水平、工艺设备、质量保证体系等情况。在企业概况中应说明建厂时间或变迁来源，隶属关系或所有权性质，兼产的企业应简要说明其他产品的名称和生产规模等。 3.生产设备清单 根据企业采用的生产工艺填写必要的生产设备，设备清单应与工艺流程图相一致。设备名称（或设备全称）、型号规格、生产厂家、出厂日期和投产日期等按照设备的说明书或设备上的标牌填写。技术性能指标应填写表明设备主要特征的指标。 混合加工类产品的生产企业应具备的主要设备及应说明的技术性能指标如下。 ①混合设备：混合机规格应与生产工艺相匹配，应填写主要技术参数，其中混合均匀度变异系数≤5%。 ②计量设备：应填写称量范围、精度和分度值。 ③包装设备：应填写主要技术参数。 ④除尘设备：应填写主要技术参数，并与厂房空间相匹配。 如生产产品为特殊工艺，需用特殊设备的，应详细说明。 4.产品目录及产品配方 ①产品名称：应与表1中的申证产品品种相符，并符合《饲料添加剂品种目录》和《饲料标签》标准中对产品名称的规定。添加剂预混合饲料应使用通用名称。 ②执行标准编号：由标准代号、顺序号和年代号组成。 ③产品配方：应说明原料组成的通用名称及其含量，饲料添加剂（Ⅱ类）须标明载体。食品级酶制剂和工业级酶制剂不得直接转作饲料级酶制剂使用。使用基