那如-3巴布剂的毒理及其相对生物利用度的分析研究.pdfVIP

英文摘要 英文缩略语表 AAC 3-AcetylacoIlim埠 3．乙酰乌头碱 cellulo∞sodi啪 CMC．Na 羧甲基纤维素钠 cafboxymethyl DABA 3，15．二乙酰苯甲酰乌头碱 3，15—di—acetylbenzoyIacinille DC dendriticcen 树突状细胞 DDC di甜lylditlliocarb锄疵 二乙基二硫代氨基甲酸钠 5．HT 5一hydrox”ryptaInine 5．羟色胺 IL．1 ntedeukin．1 白细胞介素．1 MDA malondialdehyde 丙二醛 MeacoIlitine 新乌头碱 NE norepinephIine 去甲肾上腺素 PAA acid 聚丙烯酸 polyacrylic PAAS sodi啪polyacrylate 聚丙烯酸钠 PGE E 前列腺素E proStaglandiIl PVA alcohol 聚乙烯醇 polyvinyl PVP poly诎咿lp)mlidonc 聚乙烯吡咯烷酮 RA rhe眦atoida：删tis 类风湿性关节炎 SOD di如加ta∞ 超氧化物歧化酶 sulef0)【ide TDDS transde肋al 经皮给药系统 dn培dclivcfysystcm 中文摘要 中文摘要 1目的 将蒙药那如一3味丸由水丸改制成巴布荆，即由口服剂型改为经皮给药剂型；确定合 理的制剂工艺并建立科学的质量控制标准；比较那如一3味丸与那如一3巴布剂不同剂型的 血药浓度变化。 2方法 2．1那如一3巴布剂制备工艺：用水煎、大孔树脂分离法提取制备草乌提取物；用醇提法 提取制备荜茇浸膏；用水煎过滤提取法提取制备诃子浸膏；按照巴布剂的制备要求确定 各步参数，从而确定制备工艺。 2．2那如一3巴布剂质量标准：用}玎?LC法测定那如一3巴布剂中新乌头碱的含量；按《中国 药典》附录制剂通则巴布剂项下规定制定检查项目。 2．3那如一3巴布剂制剂稳定性实验：用留样观察方法、按拟定质量标准项目，检查各项。 2．4那如一3巴布剂家兔体内药代动力学实验：采用家兔经皮给药与口服给药，分别在不 同时间取血，}玎PLc法测得相应时间点的血药浓度，观察那如一3味丸与那如一3巴布剂不 同给药途径的血药浓度变化；计算相对生物利用度。 2．5那如一3巴布剂毒理学实验：按《药理实验方法学》方法，对那如一3巴布剂的急性毒 性、长期毒性进行实验，观察各项指标并制作病理切片。 3结果 3．1那如一3巴布剂制备工艺：根据各药性质确定制备工艺，生产出那如一3巴布剂样品， 制备的那如一3巴布剂符合规定。 3．2那如一3巴布剂质量标准：确定了高效液相色谱方法；规定了检查项目；制定了制剂 新乌头碱的含量限度，每贴巴布剂含新乌头碱不得少于O．95mg。实验方法学考察均符 合要