晶云药物第二届晶型专题技术培训-苏州晶云药物科技有限公司.PDFVIP

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2017-09-06 发布于天津
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晶云药物第二届晶型专题技术培训-苏州晶云药物科技有限公司

晶云药物第二届晶型专题技术培训固体核磁共振在晶型研究和固态研发中的应用主讲人：张海禄博士，副研究员磁共振波谱与影像实验室分子识别与传感实验室中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所 Crystal Pharmatech 苏州晶云药物科技有限公司 Email ：sales@ 电话：0512 1 为什么药物需要做ssNMR 为什么药物需要做固相表征  稳定性、溶解性、可加工性、生物利用度、知识产权 ssNMR能做什么  ssNMR晶体学  定性：API和制剂中API 的晶型（含无定型）、构象、溶剂化、水合、成盐岐化、稳定性，… *整体和表面  定量：量化定性问题。如：多晶型混合物的定量  分子间相互作用：如无定型药物的分子水平分散 2 ssNMR在晶型研究和固态研发中的应用 • 原料药固态存在形式定性分析指纹谱比对 • 原料药溶剂合物和残余溶剂的区别 • 多固态共存体系的定量分析 • 药物无定型分散体系分子水平分散的确认 • 药物共晶的确认 3 XRD: 晶面 FTIR/RAMAN：键热分析：整体相变 NMR：化学环境有差异的原子核 4 13 典型固体 C核磁谱 5 质量数 13 19 15 31 1、什么核种的谱：元素名称，如 C、 F、 N、 P 2、化学位移：每个峰代表一种原子核所处化学环境 3、多维谱：相关代表原子核间有关系 6 (一) API固态存在形式定性分析指纹谱比对 7 晶型差异 13 不同晶型卡马西平药物晶体的 C CP/MAS谱 8 盐和酸 1 13 布洛芬酸型和Na盐型药物的 H和 C谱 9 含结晶水 13 赖诺普利不同条件下 C谱