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化学领域组合物发明的创造性判断 　　2004年11月29日，国家知识产权局专利复审委员会作出第5296号复审请求审查决定。该决定涉及名称为“抗龋齿口腔用组合物”的5号发明专利申请，申请日为1997年3月4日，公开日为1999年9月1日，优先权日为1996年3月5日。 ? 　　2003年6月6日，国家知识产权局专利局以不具备创造性为由驳回了本申请。驳回决定针对的权利要求书中的权利要求1为：“1.一种口腔组合物其中包括分布在口腔用载体内并以能够减少龋齿的量存在的钙、精氨酸和止龋阴离子。” ? 　　驳回决定所依据的对比文件为US4528181（授权公告日为1985年7月9日，下称对比文件1）和US4154813（授权公告日为1979年5月15日，下称对比文件2）。 ? 　　驳回决定认为：对比文件1公开一种含有钙、氨基酸衍生物、止龋阴离子的防龋齿口腔组合物，对比文件2公开了精氨酸在口腔组合物中抑制龋齿的作用，根据对比文件2教导所属领域技术人员可以用精氨酸替代对比文件1中的酰胺化合物，故在这两篇对比文件的基础上得出上述权利要求的组合物是显而易见的，因而权利要求1不符合专利法第22条第3款的规定。 ? 　　申请人对上述驳回决定不服，遂于2003年9月16日向专利复审委员会提出了复审请求。请求人在提出复审请求时对权利要求1作了进一步限定，修改后的权利要求1为：“1.一种口腔组合物，其中包括分布在口腔用载体内并以能够减少龋齿的量存在的钙、精氨酸和止龋阴离子，其中所述口腔组合物中含有的钙的量足以通过浓度作用抑制牙齿溶解或增加再矿质作用。”请求人认为：对比文件1公开了用肌醇六磷酸钠促进总的可溶性氟的滞留，该肌醇六磷酸钠是一种很容易与钙结合的螯合剂，并且对比文件1中的钙含量很低（40ppm），游离的钠和肌醇六磷酸将改变牙齿表面的平衡并将钙从牙釉中汲取出来，脱钙作用与本申请抗龋齿的目的恰恰相反。对比文件2公开了一种提高人体抗龋能力的方法，包括提供一种含精氨酸的肽，对比文件2从未公开将钙、精氨酸、止龋阴离子结合在一起，更没有提到这样的组合物会对防止龋齿具有意想不到的作用，相反将对比文件1和对比文件2结合起来，组合物中的成分不足以抑制龋齿形成，还可能对牙齿健康有副作用。说明书实施例已描述了本发明组合物的抗龋效果，此外，本申请制备的复合物还能够使得钙化合物占精氨酸＋止龋阴离子的比例提高，钙化合物使得牙釉质再矿物质化。因此，本申请技术方案与对比文件1、2及其结合相比具备创造性。 ? 　　专利复审委员会本案合议组经审理后查明：本申请权利要求1要求保护一种口腔组合物，该组合物除载体外还包括三种必要的组分：钙、精氨酸和止龋阴离子，钙、精氨酸和止龋阴离子组分的含量为能够减少龋齿的量，并且其中钙的含量要足以通过浓度作用抑制牙齿溶解或增加再矿质作用。修改后的上述权利要求1相对于驳回决定所针对的权利要求仅增加了对钙含量的限定。 ? 　　根据本申请说明书的记载，Miller将龋齿的形成过程划分为两步进程，第一步，口腔细菌将发酵性碳水化合物代谢为酸；第二步，所生成的酸将牙齿脱矿质，本申请是为了同时对抗Miller所述的两步式牙齿龋化过程而提供的上述口腔用组合物。其中精氨酸的加入是为了促进齿斑菌生成碱以及在齿斑内生成碱的微生物系统的繁殖，产自精氨酸的碱性化合物中和了多种齿斑菌生成的酸，从而拮抗Miller过程的第一阶段；钙的加入用以拮抗Miller过程的第二阶段；而止龋阴离子的加入同时作用于上述两个阶段，止龋阴离子的典型实例为肌醇六磷酸盐；并且，上述钙、精氨酸和防龋阴离子可以相互作用成为抗龋复合物，例如肌醇六磷酸精氨酸钙复合物。本申请的说明书实施例中给出了钙、精氨酸和肌醇六磷酸盐形成的复合物、精氨酸和肌醇六磷酸盐形成的复合物与单纯使用肌醇六磷酸盐或精氨酸对照进行的对比试验，对比试验结果显示了肌醇六磷酸盐、精氨酸和钙形成的复合物以及肌醇六磷酸盐和精氨酸形成的复合物可以显著抑制酸性条件下钙和磷酸盐的溶解（单独使用精氨酸则无此效果），且相对于空白试验和单独使用精氨酸或肌醇六磷酸盐能够显著有效地抑制和延缓牙釉质脱矿化，也就是说，说明书中给出了同时作用于Miller所述的两步式牙齿龋化过程的上述组分形成的复合物产生的抗龋效果相对于这些组分的单独使用明显增强的证据。 ? 　　对比文件1公开了一种牙膏，该牙膏含有肌醇六磷酸钠、钙和酰胺化合物，其中酰胺化合物的酰基部分来自饱和高级脂肪酸，酰胺的胺基部分来自饱和低级脂肪单羧酸化合物，氨基酸部分来自饱和低级脂肪族的单氨基羧酸化合物，优选的酰胺化合物是在酰基上带有约12到16个碳的氨基乙酸、肌氨酸、丙氨酸、3－氨基丙酸和缬氨酸的脂肪酸氨基化合物，加入酰胺化合物目的是将其作为表面活性剂。 ? 　　将对比文件1所公开的技术内容与权利