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Hib疫苗在北美及欧洲地区应用及效果摘要：b型流感嗜血杆菌（Hib）是引发儿童病毒性感染的重要病菌，包括引发脑膜炎、肺炎等。很多发达国家将Hib疫苗引入国家计划免疫后大大减轻了Hib引发的疾病负担，但是，在发展中国家推行Hib疫苗的速度很慢，接种率也不够高。介绍了北美和欧洲范围Hib疫苗的应用情况。目前，WHO统计的194个国家和地区中，97%已经或计划于2013年前将Hib疫苗纳入国家免疫，仅中国、韩国等5国未有相关的计划，如何在中国更广泛地推行Hib疫苗接种，以及对Hib疫苗做更多的相关研究仍然是一个重大的问题。 关键词：b型流感嗜血杆菌；Hib疫苗；疫苗免疫 中图分类号：F27文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）08-0079-02 1背景介绍 流感嗜血杆菌（学名Haemophilus influenzae，Hi），简称嗜血杆菌，前称费佛氏杆菌，属孤菌科嗜血杆菌属，是一种没有运动力的革兰氏阴性杆菌，一般好氧，但可以成长为兼性厌氧生物。由流感嗜血杆菌自然产生的疾病只会在人类出现，大部分流感嗜血杆菌都是机会性感染细菌，即它们会在寄主体内生存而不引起任何疾病，但当某一些因素（如病毒感染或免疫力下降）出现后则会引发病症。Hi分为有荚膜型和无荚膜型，其中，有荚膜型中的b型（Hib）致病力最强，是五岁以下婴幼儿侵袭性感染的主要致病菌之一，其引起的侵袭性疾病最常见的类型是脑膜炎、肺炎、败血症、化脓性关节炎和蜂窝组织炎等，脑膜炎是侵袭性Hib疾病最常见的临床表现。 在发展中国家未接种Hib疫苗的人群中，发病的高峰出现6-7月龄儿童中。在未使用Hib疫苗前，发达国家Hib引发的疾病高峰比发展中国家晚几个月。举例来说，斯堪的纳维亚半岛的国家病例主要发生在12岁之后。 2Hib疫苗全球应用简介 20世纪90年代以来，Hib疫苗被越来越多的国家纳入国家计划免疫。Hib疫苗的效果研究，经济学评价研究也得到了很多研究者的重视。据WHO数据显示2011年底，已经有172个国家将Hib疫苗纳入国家计划免疫，海地、日本、新加坡、马尔代夫、东帝汶、缅甸等6国计划2012年完成纳入计划免疫，埃及、印度尼西亚、伊朗、索马里等4国计划2013年完成纳入计划免疫，仅有中国、韩国、赤道几内亚、苏丹、泰国等5国没有也未计划将Hib疫苗纳入国家计划免疫。在2010年，全球的Hib疫苗3针接种率在40%以上，其中以美国和欧洲最高，分别达到90%和75%，以东南亚地区和西太平洋地区最低，均低于10%。 图1Hib疫苗纳入计划免疫的国家2.1北美地区 美国在将Hib疫苗纳入计划免疫之前，5岁以下儿童Hib侵袭性疾病的发病率达到88/10万人，加拿大地区的发病率跟美国相似。但是整个地区的发病率掩盖了种族和地区的不同，发病率最高的土著美国人、阿拉斯加原住民和在加拿大的因纽特人的Hib侵袭性疾病发生率超过了150/10万人。在阿拉斯加原住民中，报道的5岁以下儿童Hib疾病发生率超过了700/10万人。 1987年，美国第一次批准了使用了18-59月龄儿童的Hib接种疫苗。至1991年，Hib疫苗被批准给所有2个月以上婴幼儿接种。2岁儿童接种3针Hib疫苗的接种率达到94%，在美国国家和地区的研究中表明，1983-1995年，Hib疾病的发生率降低了85%-99%。但是，Hib疾病在美国仍没有被完全消除，2006年，5岁以下儿童Hib疾病发生率为0.21/10万人，有29名确诊为Hib疾病的儿童，及179名未确诊亚型的Hi疾病患者，其中大部分是没有接种Hib疫苗的。 尽管Hib疫苗在美国的使用中被证明是非常成功的，但也有一些免疫失败的例子，例如，1996-2000年，阿拉斯加原住民儿童Hib疾病发生率明显增高。该地区2岁以下和5岁以下儿童在1992-1995年Hib发病率分别为35.8/10万人、18.3/10万人，然后，1996年1月，使用PRP-HbOC和百白破结合疫苗代替PRP-OMC之后，2岁以下和5岁以下儿童Hib疾病发生率分别上升到了96.6/10万人、47.6/10万人每年。升高的原因被认为是第一针PRP-HbOC引起的低抗体应答比PRP-OMC更复杂。2001年，免疫计划修改包含PRP-OMC之后，该地区Hib疾病发生率随后下降。 加拿大计划免疫接种Hib疫苗开始于1992年，在计划免疫之前，1985年，主要的10个儿科中心有485名儿童确诊患Hib侵袭性疾病。2001-2003年，在这相同的10个及另外2个儿科中心（约覆盖加拿大45%儿童）完成了一个监察项目，仅发现29例确诊的Hib患者，其中一半是脑膜炎。每年的确诊病例也呈递减趋势，从2001年16例、2002年10例、200