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中药饮片质量验收情况研究及建议[摘要] 目的 了解中药饮片质量不合格原因，提出建议，保证临床用药安全。 方法 整理2011年中药饮片验收记录，分析不合格原因。 结果 本院中药饮片2011年验收记录292批次，不合格批次为27批次，不合格率为9.25%。 结论 导致中药饮片质量不合格因素较多，应加强中药饮片质量管理，提高其质量。 [关键词] 中药饮片；质量验收；分析；不合格 [中图分类号] R195 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2013）03（b）-0170-03 中药饮片是中药材经过加工炮制后直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，随着公众对自身健康的逐渐重视，中医药的应用越来越广泛，中药饮片作为中医药的组成部分，其质量优劣关系着中医治疗疾病的效果，由于目前我国中药制作水平低下，缺乏统一的质量标准[1]，导致中药饮片质量不合格率较高。本文对中药饮片入库验收常见不合格原因进行了分析，并提出几点建议，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 通过本院HIS信息管理系统，提取中药库2011年中药饮片入库验收记录共292批次。 1.2 方法 结合不合格记录，利用Excel表格进行统计和分析，按不合格原因进行分类，计算不合格批次占总批次比例、不合格批次所占比率，列举不合格中药饮片品种，并分析不合格原因。 2 结果 本院中药饮片2011年验收记录292批次，不合格批次为27批次，不合格率为9.25%，不合格原因及批次见表1。 3 讨论 中药饮片不合格的因素是多方面的，包括药材产地、种植、生产环境、采收、产地加工、运输、炮制、储存、包装等，每个环节失控都可影响药品质量[2]。从统计结果可以看出，中药饮片不合格率较高，原因分析如下： 3.1 杂质超标 中药材来源广泛，包括植物药、动物药、矿物药，目前常用约有800余种。有些经销商为了赚取更大利润，常常连同非药用部位或杂质一起包装，如牡丹皮为牡丹的根皮[3]，常带有木心；山萸肉杂质应小于3%[3]，常含有大量果柄、果核；柴胡、防风、羌活药用部位为根[3]，常混入大量的地上茎；细辛的有效成分为甲基丁香酚，含有量为根大于叶，而引起肾毒性的马兜铃酸A地上部分的含有量高于地下部分，两者最高相差40倍[4]，故其药用部位为根和根茎，地上部分为非药用部位；车前子含有果壳，蒲公英、紫花地丁附带泥土，地龙体内注入泥沙。中药饮片不同部位有不同的功效，有些甚至作用相反，例如麻黄发汗、解表、利水，用于外感风寒表实症，麻黄根则收敛止汗，用于阴虚盗汗[5]。杂质超标既浪费了医院资源，也使中药饮片疗效大打折扣。 3.2 炮制不规范 中药炮制是根据中医药理论，按药材性质、临床所需，照一定的法则将药材加工成生熟饮片的技术，中药必须经过炮制之后才能应用于临床，这是中医用药的一个特点。中药饮片炮制不规范导致药效不能正常发挥，例如地黄性寒，为清热凉血之品，具有养阴清热，凉血生津功效，用于血热出血症，蒸制一定时间后变为熟地黄，药性由寒转温，功能由清转补，功效补血滋阴，用于血虚诸证，常用方剂为四物汤，两者功效不同[6]。甘草生用长于泻火解毒、化痰止咳，用于痰热咳嗽、咽喉肿痛，食物药物中毒，经过蜂蜜炮制后为炙甘草，性转甘温，以补脾和胃，益气复脉力胜，常用于脾胃虚弱，心气不足，脘腹疼痛，筋脉拘挛，脉结代，如炙甘草汤[6]。由此可见中药饮片炮制品不同，功效相差很大，如果患者服用了与疾病症状不相符的炮制品，则药效无法发挥，疾病治疗效果降低。 3.3 水分超标 中药的含水量直接影响其质量和重量，控制水分是中药饮片的主要指标，中国药典规定一般饮片水分含量宜控制在7%～13%。中药材在经过水处理后切制、加辅料炒制、酒炙、醋炙、蜜炙及蒸煮后，若没有及时干燥，很容易发霉。茯苓、山药等富含粉性物质，党参含大量糖质，更容易吸水受潮，尤其在南方多雨地区，在验收时应该注意水分是否超标，以免霉变。 3.4 包装破损 在运输过程中，由于包装袋不结实及搬运时未加保护，破损在所难免，但包装一旦破损，中药饮片容易吸收水分，也带来了外面杂质混入，还可因药材泄露使装量减少，导致经济损失。 3.5 装量不符 经与供应商商定，本院黑顺片为5 g小包装，本来是为了安全使用，使其剂量准确，方便患者煎煮。在验收中发现由于包装人员疏忽，有些包装为10 g，如果调配药师没注意仍按照5 g发出，后果不敢想象。 3.6 掺伪品 随着人员工资水平的提高，土地增值，人为炒作，以及社会对中药饮片需求量增加，中药饮片价格也在上升。松贝目前每公斤价格在2 000元以上，而湖北贝母价格较低，供应商在松贝内掺入湖北贝母以增加利润。金