局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗及同期放化疗联合辅助化疗疗效比较.pdfVIP

局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较 局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与 同期放化疗联合辅助化疗疗效比较 专业：肿瘤学 硕士生：毕卓菲 导师：谢德荣副教授 刘宜敏副教授 中文摘要 研究背景 鼻咽癌有独特的流行病学特点、组织学特征以及治疗策略，发病率最高的地 区是中国南部。鼻咽癌的首选治疗是放射治疗。但鼻咽癌确诊时多达局部晚期， 单纯放疗效果欠佳。美国INT0099号试验的报道，肯定了同期放化疗联合辅助 化疗的治疗模式较单纯放疗可提高局部晚期鼻咽患者的总生存率。但该种模式在 亚洲地区的应用却引来争议。主要原因是：①美国与亚洲地区鼻咽癌病理构成不 同；②该试验中单纯放疗组的生存率太低；⑧6周期化疗对于亚洲患者能否耐受。 亚洲地区开展了多个关于同期放化疗联合辅助化疗的III期临床试验。新加坡 Wee等的试验可以提高3年无瘤生存率及总生存率，但依从性很差。香港Lee等的 试验未能提高无远处转移生存率及总生存率。国Chen等的试验可提高2年总生 存率、无失败生存率、远处无失败生存率、局部无失败生存率，但随访期短。而 且以上试验暴露出同期放化疗联合辅助化疗的治疗模式存在不良反应大，依从性 差的缺点。因此在亚洲，该种治疗模式尚未能成为局部晚期鼻咽癌标准治疗方案。 研究目的 1．以同期放化疗联合辅助化疗的治疗模式作为对照，研究在保证一定化疗 周期情况下，若将同期化疗提前为诱导化疗或推后为辅助化疗，是否可能在减低 不良反应同时，获得相似的近期疗效及远期生存。 2．6周期化疗的强度是否可能带来生存获益。 ～I一 局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较 资料与方法 山大学孙逸仙纪念医院收治的鼻咽癌初治患者；②经病理组织学确诊为低分化鳞 癌或泡状核细胞癌(即WHOII型及ⅡI型)；③按鼻咽癌92’福州分期达III期或 Ⅳa期(Mo)；④接受根治量的连续放射治疗；⑤化疗大于3周期。(2)符合纳入 标准病例经鼻咽癌2008分期再分期达IⅡ期或IVa期的病例最终入组。(3)入组 病例按化疗方式不同分组。 2．随访情况：随访自每个患者治疗第1天开始，至患者死亡、失访或随访 结束，末次随访时间为2009年6月30日。 3．主要观察指标：①急性／晚期不良反应；②生存率：包括总生存率、无瘤 生存率、无复发生存率及无转移生存率。 4．统计方法：以Cox单因素回归及Cox多因素回归分别统计对于各种生存 率的独立影响因素，使用Kaplan—Meier方法估计各种生存率，并绘制生存曲线。 组间生存率比较及不同化疗周期间生存率比较应用Log—rank检验。 主要结果 1．入组病例：最终82个连续病例入组，根据化疗方式不同分为两组：化疗 疗程中不包括同期化疗者40例(简称非同期组)，包括单纯诱导化疗、单纯辅助 化疗及诱导联合辅助化疗3类；行同期化疗联合辅助化疗者42例(简称同期组)。 2．两组病例临床资料及放疗参数均衡可比。 3．急性，晚期不良反应：3级以上急性不良反应及晚期放射并发症，同期组 发生率明显增加(P=O．025及P=O．013)。 4．Cox回归结果：分组(非同期组与同期组)为总生存率及无复发生存率 的唯一独立影响因素，分组及化疗周期(分为小于6周期及6周期)为无瘤生 存率的独立影响因素，化疗周期为无远处转移生存率的独立影响因素。 5．组间生存率比较：同期组较非同期组在4年总生存率(78．6％1，52．5％， P=0．028)、4年无瘤生存率(64．3％v42．5％，P=O．043)、4年无复发生存率(69．O％ y ～Ⅱ一 局部晚期鼻咽癌非同期化疗联合放疗与同期放化疗联合辅助化疗疗效比较 P=O．103)。 6．不同化疗周期间生存率比较：化疗6周期组较化疗小于6周期组在4年 无瘤生存率(71．0％1，43。1％，P=O．032)及4年无转移生存率(77．4％v51．O％， 无复发生存率上