国家基本药物和进口药物近红外光谱快速比对模型建模 - 仪器信息网.ppt

国家药品快检技术培训体系的建设 中国食品药品检定研究院在多年的快检技术培训工作中，积累了丰富的培训经验，建立了一套完善的培训内容，包括： 全面介绍技术内容的讲义、练习光谱、辅助资料、相关软件、快检技术进展及各地交流材料（包括发表的文章）等。 国家药品快检技术培训体系的建设 目前的快检工作模式中，各地快检人员掌握快检技术的途径有： 省/直辖市/自治区内的快检技术培训会、与各地人员的交流、联系到中检院学习进修、自行学习等。 在遇到问题时，一般会与省级所相关负责人联系解决。 国家药品快检技术培训体系的建设 全面、充足的培训是将快检技术在日常药品监管中推广应用的重要基础，也是加强各级药检机构对药品快速检测能力建设的重要环节。 为了更有效的进行快检技术的培训，有必要健全、完善药品快速检测技术培训体系。 国家药品快检技术培训体系的建设 完善国家级、省级和市级三级培训体系，建立快速检验方法培训推广平台。 国家级培训体系主要培训各省技术和执法人员，省级培训主要针对市级监督执法机构和技术人员，市级培训主要针对县级监管执法人员，重点是快速检验方法的实际应用。 国家药品快检技术培训体系的建设 同时，也包括构建快速检验方法的基层应用体系。 建立全国药品快速检验方法应用平台，制定统一的操作规范和流程，指导监督执法人员规范使用、规范执法。 各省/直辖市/自治区要结合实际统筹推进辖区内的推广应用工作。 国家药品快检技术培训体系的建设 中国食品药品检定研究院负责组织全国药品检验机构开展快速检验技术的研究与推广。 组织建立药品快速检验技术的技术规范和指导原则；构建并维护国家药品快速检验数据库网络平台，建立国家药品快速检验数据库网络平台的使用流程和技术规范； 负责对省级机构的药品快速检验技术研究与应用进行培训和指导；组织对上报的快速检验方法进行审核，并对全国的药品快速检验技术研究与应用情况进行统计分析。 国家药品快检技术培训体系的建设 省级及相关药品检验机构负责组织辖区内药品快速检验技术的研究与推广。 省级药品检验机构要充分发挥技术优势，加快研发适宜基层监管的药品快速检验方法，并在实践中进行验证和完善。 负责对辖区内药品监管部门和药品检验机构的药品快速检验技术研究与应用进行培训和指导。 汇总、复核开发的快速检验方法，并按要求上报研究和检测数据。 国家药品快检技术培训体系的建设 省级以下药品监管部门负责辖区内药品快速检验技术的应用。 运用药品快速检验技术是药品监管部门加强基层药品监管的一项重要手段。通过药品快速检验技术的应用，提升基层药品监管效能。 药品监管部门要负责将药品快速检验技术重点应用于实施基本药物制度的基层医疗卫生机构以及边远地区和农村涉药单位的药品检测。 负责对辖区药品快速检验技术应用情况进行收集及上报。 国家药品快检技术培训体系的建设 即将搭建的国家药品快检数据库网络平台，将开启药品快检工作的新时代，是国家药品快检的“航空母舰”。 该网络平台将快检技术培训、支持与交流作为重要内容，将为终端用户提供便捷易得、易于掌握的快检技术培训内容。 发展建议 组织管理方面： 成立快检工作领导小组 组成：国家局、中检院、部分省所 领导参加 职责： 研究制定快检工作有关的方针政策 组织规划快检工作的中长期发展规划 秘书处 药品快检技术领导小组 药品快检技术专家组 近红外光谱技术组 拉曼光谱技术组 专属性化学方法组 药品外包装技术组 中药饮片技术组 组织管理方面： 成立专家委员会 组成：有关专家 职责： 研究确定快检技术发展方向 组织制定年度工作规划 组织新方法的技术审核 秘书处 药品快检技术 领导小组 药品快检技术 专家组 近红外光谱技术组 拉曼光谱技术组 专属性化学方法组 药品外包装技术组 中药饮片技术组 发展建议 技术研究路线： 药品快检技术研究 非法添加物质、有毒有害物质 国家基本药物、进口药品 药品外包装鉴别技术 近红外光谱技术 拉曼光谱技术 快速液相色谱方法 表面增强拉曼光谱技术 生物免疫反应技术 X射线荧光元素分析技术 离子迁移谱技术 专属性化学方法 液相色谱质谱联用技术 快速筛查方法 确认方法 快速筛查方法 确证方法 中药饮片技术 验证 快速液相色谱方法 元素同位素分析技术 药品快检数据网络平台 药品快检试剂盒 培训 推广 应用 研发 验证 整合 培训 应用 发展建议 建立国家药品快速检验数据网络平台，实现全国数据信息共享 发展建议 谢谢！ 建立Quick compare模型 这是选择参考光谱的两种方法 选择单一光谱作为参考文件 选择某文件夹中的所有光谱作为参考文件 将该文件夹中所有光谱的平均值作为参考文件 当前所选择的参考光谱 建立Quick compare模型 这里可以添加注释 在这里设置相关系数的阈值 选中此