阿克他利人体耐受性，药代动力学及其生物利用度的分析研究.pdfVIP

摘要 ①26名健康志愿者，按男女分层随机分成5组，每组男女符半，每l!}1人数分别 给筠披从低列赢递增顺序，进行阿充他利(hcta)人体i|耐受性试聆研究。结果，存阿 心率、呼吸、体温、心电图及各项化验检查均正常j{表明在阿克他利(1(){1～800mg) ’ 、 ＼、 范Ⅲ内，受试者均有很好的耐受性。j ②采用商效液相色谱法建立斑浆叶1Acta的检测方法，结果在本试验条件F，』fIL 浆r卜hcta能得到较好的分离，血浆中无明显的干扰峰，所测得的结果能代表原药浓 【㈨％，日内变异和日问变异系数(RSD)均在7．2％以F。本方法符合生物样品分析要 ， jR，f ⑧12名健康志愿者，男8人，女4人，采用分层随机方法分为二组，侮组6 人，分别口服国产hcta片剂200、30(】mg。结果发现，这二组的体内m药浓度时问曲 f=_l服200、300mg^cta的主要药动学参数分别是： 线均}_}3：合一级