乙基纤维素水性包衣技术Ⅱ.热处理对衣膜性质影响.pdfVIP

2 ，………’、 2制嗣研究； 、………t， 文章■号：1001—8955(2000)07—0298—05 乙基纤维素水性包衣技术 Ⅱ．热处理对衣膜性质的影响 陈挺，陈庆华+ (上海医药工业研究院，上海200437) 试验．研究表明，Aquacoat包衣徽丸必须经过热处理，以加速膜愈合过程，提高衣膜致密性。热处理条件(温度、时间 和方式)是影响膜愈合程度的重要因素，热处理温度应高于衣膜T120～30。c。surelease包衣过程中(包衣理想温度 为34～38。c)即可达到腱意舍完全，徽丸无须再经热处理。包衣处方中加人适量HPMc可提高衣膜渗透性。 美■调：乙基纤维素水分傲体}缓释包衣微丸-热处理；膜愈合；体外释放度 中田分类号：TQ460．6 文献标识码：A 水性包衣工艺避免了有机溶媒的环境枵染、毒 性、不安垒和成本高等问题，是薄膜包衣的重要发展 方向“]。聚合物水性包衣材料的应用形式主要有3 I木骨蒸曩 种：水溶液、水混悬液和水分散体，其中聚合物水分 嬲黝嬲溺㈣ 聚合■较子鬃窑堆袭 散体包衣技术发展较快。缓释水分散体包衣是目前 l!!!苎三!梦 的研究热点，乙基纤维紊(Ec)水分散体和有机溶液 17})f}nnnn}翮nj}}|2}}}jlnr}珊n 连续的囊合韵表■ 两种包衣方法的应用特点在前文已作阐述o]。水分 圈l聚台物水分散体的包衣成曩过程 散体除完全不用有机溶媒外，还具有固体含量高和 粘度低的特点，对包衣工艺产业化应用具有重要意 癸二酸二丁膏(上海青浦合成试剂厂．DBS)；PPAc上海淮海制药 义。 6 厂)}空白丸芯(莹国NPPh姗嘞司)IHPMccp$(日奉Shin—Etsu 水分散体中聚合物以分散的胶态粒予形式存 公司)，PEG4000(上海光明化工厂)。 在，因此成膜机制与溶液型包衣方法有显著区别。如 图1所示，水分散体包衣成膜时必须经过膜愈合 出仅(天律大学精密仪器厂)I75l型蘩外分光光度计(上捧分析仪器 (curing)过程，使聚合物粒子相互融合才可形成连 (上海吴凇五垒厂)． 续的衣膜。膜愈合往往随包衣过程而进行，但多数水 2实验方法 分散体包衣结束后膜尚未愈合完全，通常须采用包 2．1包衣微丸的制备 衣后热处理工艺促进衣膜的进一步愈合。 采用流化床底喷设备，经溶液上药法制备PPA 本文以盐酸苯丙醇胺(PPA)微丸为模型。结合 载药微丸．以HPMc溶液进行隔离层包衣口]。1中 流化床包衣技术，考察Ec水分散体Aquacoat和 加入TEC或DBS为增塑荆，用量分别为水分散体 surelease的包农成膜特性，研究热处理条件对衣膜