2016保健食品经营许可与监督管理幻灯片.pptVIP

二.保健食品经营许可程序 （三）现场验收内容 2.现场核查内容：共五项25条（重点） 产品索证索票情况 和购销台账的检查 24.实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。 《保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定》第12条; 25.涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。 《保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定》第6条 1 2 3 4 5 6 7 8 三.保健食品经营企业日常监督管理 （一）查证 保健食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。 一看悬挂 二看变化 许可事项发生变化的 经营场所发生变化的 延续许可有效期的 食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的 1 2 3 4 5 6 7 8 三.保健食品经营企业日常监督管理 （二）查人员管理 主要负责人 食品安全管理人员 从业人员 1 2 3 4 5 6 7 8 三.保健食品经营企业日常监督管理 （三）查场所 与污染区距离。产品与有毒有害是否分开存放。 （四）查设施设备 分为有库无库、有无实体门店的互联网经营行为、利用自动售货设备经营行为 1 2 3 4 5 6 7 8 三.保健食品经营企业日常监督管理 是否建立并执行从业人员健康管理和培训制度 是否建立自查制度 是否建立并执行进货查验记录制度（有无台账） 是否建立并执行产品索证索票制度：是否建立产品资质档案 是否建立并执行产品陈列与储存管理制度 是否建立并执行销售与服务制度 是否建立并执行投诉与召回管理制度 是否建立并执行安全事故处理制度 （五）查制度 1 2 3 4 5 6 7 8 三.保健食品经营企业日常监督管理 （六）查产品(国产、进口） 一查产品资质 二查标签 三查检验报告 看有无违法添加 看重金属是否超标 1 2 3 4 5 6 7 8 三.保健食品经营企业日常监督管理 （七）查宣传 保健食品不能代替药品已是三令五申，但仍有不少消费者因不法商家的虚假宣传而上当受骗，虚假宣传也是近几年扰乱保健食品市场秩序的最主要因素。 此外，保健食品的广告也需要声明“本品不能代替药物”广告内容应当经生产企业所在地省局审查批准，取得保健食品广告批准文件。 （八）建立信息档案和公开平台 四.法律责任 1.未取得食品经营许可从事食品经营活动的.(违反《食品安全法》第三十五条第一款、依据《食品安全法》第一百二十二条第一款：违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款) 四.法律责任 2. 经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂.（违反《食品安全法》第三十四条第十项、依据《食品安全法》第一百二十四条第一款第五项：违法经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证） 3.食品经营企业未按照规定建立食品安全管理制度，或者未按照规定配备或者培训、考核食品安全管理人员.（违反《食品安全法》第四十四条、依据《食品安全法》第一百二十六条第一款第二项：责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证） 4. 食品、食品添加剂经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度.（违反《食品安全法》第五十条、第五十一条、第五十三条、依据《食品安全法》第一百二十六条第一款第三项：责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证） 2 3 21 22 23 24 25 26 保健食品经营许可 与监督管理 2 一.如何认识和理解保健食品经营许可 二.保健食品经营许可程序 1.制定许可程序的法律规定有哪些 3.保健食品经营许可现场核查内容 三.保健食品经营企业日常监督管理 四.法律责任 2.保健食品经营许可程序过程 一.如何认识和理解保健食品经营许可 新修订的《食品安全法》规定保健食品经营企业需要取得许可证后方可经营，这是新法在保健食品管理上的一大举措。也是保健食品经营许可首次得到国家法律认可，对保健食品市场监管将具有重要意义。 二.保健食品经营许可程序